30%亞洲女性受困黃褐斑，國產三聯乳膏孚美達®提供一線治療新方案

蘇州 2025年3月26日 /美通社/ -- 2025年3月21日，浙江孚諾醫藥股份有限公司（以下簡稱"孚諾醫藥"）在蘇州舉辦的2025中國人體健康科技促進會皮膚病學術年會上，宣布其自主研發的黃褐斑治療藥物孚美達®氟輕松氫醌維A酸乳膏（國藥準字H20243807）正式上市。孚美達®，新一代黃褐斑外用藥，祛斑與抗敏感同步，是國內首款*金標準*配方。該藥作為國內首個通過Ⅲ期臨床試驗的三聯復方外用制劑，以"抑制黑色素生成+加速代謝+抗炎"三重機制，填補了我國復方黃褐斑外用制劑的技術空白。據臨床應用進展[1]顯示，三聯乳膏作為一種治療黃褐斑有效的外用藥物，短期、長期及聯合其他方案治療黃褐斑的療效及安全性得到肯定。

學術盛會首發，從實驗室到臨床的破局之路

3月21日下午1點，蘇州國際會議酒店三層分會場3座無虛席。孚諾醫藥召開孚美達®產品發布專題會。專題會特邀海軍軍醫大學附屬長征醫院溫海教授、空軍軍醫大學西京醫院高天文教授擔任主席，邀請了杭州市第三人民醫院皮膚病研究所許愛娥教授、昆明醫科大學第一附屬醫院云南省皮膚病醫院何黎教授進行主題演講。

會上，許愛娥教授深度解讀了《氟輕松氫醌維A酸乳膏臨床應用專家指導意見》[2]，指導意見指出：氟輕松氫醌維A酸是國內首個獲批治療黃褐斑的三聯乳膏制劑，其活性成分為4%氫醌、0.05%維A酸和0.01%氟輕松，是中重度黃褐斑局部治療的一線藥物。

黃褐斑作為一種慢性、易復發的色素性疾病，在亞洲育齡女性中發病率高達30%[3-4]。傳統治療方案中，氫醌單藥療效不佳。二聯療法復發率居高不下。孚諾醫藥董事長傅龍云先生在發布會上表示："孚美達®的研發歷時十余年，源于孚諾醫藥對皮膚健康領域的深耕，旨在為臨床一線提供新選擇。"

浙江孚諾醫藥股份有限公司董事長傅龍云先生致辭

"孚美達®為黃褐斑患者帶來福音，為醫生治療帶來新的手段"

與此同時，位于年會一層特7展位的孚美達®展臺，成為醫生及行業專家群體駐足的熱門區域。展臺通過"產品展示區""會談區"等，直觀呈現孚美達®的臨床價值。

黃金配比，破解黃褐斑治療的"不可能三角"

黃褐斑治療長期面臨療效、安全性與成本難以兼顧的挑戰。孚美達®通過4%氫醌（抑制黑色素生成）、0.05%維A酸（加速代謝）和0.01%氟輕松（抗炎）的精準配比，形成協同作用[2]：

氫醌作為主力成分，直接靶向酪氨酸酶抑制黑色素合成；維A酸則加速色素脫落，同時對抗局部糖皮質激素使用引起的表皮萎縮而不影響其抗炎效應；而微量氟輕松的加入，既能抑制炎癥反應、改善表皮滲透防止氫醌氧化，又可減少前兩者對皮膚的刺激。這種"祛斑－促滲-抗炎"的閉環設計，使得孚美達®在8周治療周期內即可實現肉眼可見的色斑淡化，且患者耐受性顯著等同甚至優于進口藥品。

以實踐為基，專家指南明確孚美達®一線地位

為規范用藥，《中國人體健康科技促進會皮膚病專業委員會》聯合15位權威專家制定的《氟輕松氫醌維A酸乳膏臨床應用專家指導意見》同步發布。該專委會由國內皮膚科權威專家組成，兼具豐富的臨床診療經驗與前沿科研成果轉化能力。指南明確將孚美達®列為中重度黃褐斑的一線治療方案，并強調"分期分型"治療原則：活動期患者需配合屏障修復與抗炎藥物，穩定期則可聯合光電療法鞏固療效。

亞洲人群的黃褐斑與光老化、炎癥反應密切相關，治療需多維干預。"黃褐斑易復發，在1次/d三聯乳膏治療8周后，需根據皮損消退情況，進行維持治療（每周3次），后續逐漸減量，總使用周期一般不超過6個月。"

從孚諾®到孚美達®，一家藥企的二十年攀登

孚諾醫藥成立于2002年，其拳頭產品"孚諾®軟膏"（孚諾復方多黏菌素B軟膏）連續9年占據國內皮膚外用抗生素銷量榜首[5]。據數據統計[6]，孚諾®軟膏傷口愈合速度可提高34%，提前4天愈合，"孚諾®軟膏，傷口愈合快，70年經典三抗配方"也成為品牌的標志性符號。

孚諾醫藥并未止步于孚諾®軟膏，2024年5月28日，孚美達®氟輕松氫醌維A酸乳膏通過CDE審批，是首次上市的新一代黃褐斑外用藥，祛斑與抗敏感同步，國內首款金標準配方。孚美達®氟輕松氫醌維A酸乳膏的上市，不僅為患者提供了新的治療選擇，也展現了孚諾醫藥在創新藥物研發方面的實力和決心。

據貝哲斯咨詢報告[7]，2022年，全球黃褐斑治療市場規模達到172.86億元，國內黃褐斑治療市場規模達22.11億元；到2028年，全球黃褐斑治療市場規模預計將達到277.67億元。憑借卓越治療效果，孚美達®有望在未來搶占一定市場份額。

在現代醫藥行業中，研發是企業持續發展的核心動力。孚諾醫藥自創立以來，始終堅持"研發驅動，專精特新"的戰略方向。孚諾現已搭建起皮膚外用制劑、原料藥、藥用生物活性物質三大研發平臺，以及"浙江省院士專家工作站""省級高新技術企業研究開發中心""省級企業技術中心"和"省企業研究院"等四大省級研發機構。

結語：

從蘇州國際會議酒店的學術舞臺，到未來數以萬計的臨床診室，孚美達®的上市不僅是一管治療黃褐斑乳膏的誕生，更是中國藥企從"跟跑"到"并跑"的生動注腳。正如溫海教授所言："我們終于有了與國際接軌的‘武器'。"當科學與責任交織，這場始于黃褐斑治療的創新浪潮，正在書寫中國皮膚醫學的新篇章。

*"首款"：孚美達®（氟輕松氫醌維A酸乳膏）已通過國家藥監局批準（國藥準字H20243807），成為中國大陸首個且唯一獲批的國產Kligman三聯配方藥物。

*"金標準"：孚美達遵循Kligman三聯配方，此配方被國際指南（美國FDA、歐洲皮膚科協會）及多項研究列為黃褐斑一線療法金標準，其成分配比為0.01%氟輕松、4%氫醌和0.05%維A酸。

參考資料： [1]  孫莉婷,許愛娥,何黎.三聯乳膏(氫醌、維A酸及氟輕松)治療黃褐斑的臨床應用進展[J].中國皮膚性病學雜志,2025,39(03):349-354.DOI:10.13735/j.cjdv.1001-7089.202501078 SUN Liting,XU Ai'e,HE Li.Progress in Clinical Application of Triple Combination Cream Containing Fluocinolone Acetonide, Hydroquinone and Tretinoin for Melasma Treatment[J].The Chinese Journal of Dermatovenereology,2025,39(03):349-354.DOI:10.13735/j.cjdv.1001-7089.202501078 [2]  中國人體健康科技促進會皮膚病專委會.氟輕松氫醌維A酸乳膏治療黃褐斑上市臨床應用專家指導意見[J].中國皮膚性病學雜志,2025,39(03):343-348.DOI:10.13735/j.cjdv.1001-7089.202501045 China Association for Promotion of Health Science and Technology Dermatological Committee.Expert Guidance of the Triple Combination Cream Containing Fluocinolone Acetonide, Hydroquinone and Tretinoin for Melasma Treatment[J].The Chinese Journal of Dermatovenereology,2025,39(03):343-348.DOI:10.13735/j.cjdv.1001-7089.202501045 [3]  Sarkar R, Handog EB, Das A, et al.?Topical and systemic therapies in melasma: a systematic review[J]. Indian Dermatol Online J, 2023,14(6):769-781. [4]  Passeron T, Picardo M.?Melasma, a photoaging disorder[J]. Pigment Cell Melanoma Res, 2018, 31(4):461-465.  [5]  據米內網《我國皮膚病外用化學藥市場研究報告》數據顯示，自2015年起，孚諾®軟膏已連續9年位列我國院內外用抗生素市場銷售額第一名。》