瓊海2025年4月18日 /美通社/ -- 全球領(lǐng)先的生物制藥公司諾和諾德今日宣布，其每周一次長效生長激素Somapacitan注射液已被博鰲未來醫(yī)院作為臨床急需藥品引進(jìn)，可用于在生長激素缺乏癥所致生長遲緩的3歲及以上兒童和青少年中替代內(nèi)源性生長激素。

在特許醫(yī)療政策的支持下，Somapacitan注射液是博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)引進(jìn)的首款兒童生長激素，也是該藥品在國內(nèi)首次落地，為中國生長激素缺乏癥患兒的長期治療提供了新選擇。

Somapacitan注射液是一種長效人生長激素蛋白衍生物[1]。與現(xiàn)有的每日一次的生長激素治療相比，Somapacitan注射液在治療中可以明顯減少注射次數(shù)，從每年365次減少至52次，大大提升患者治療的便利性，將有機(jī)會(huì)降低患者的治療負(fù)擔(dān)，提升患者治療依從性，從而改善臨床結(jié)局。

可導(dǎo)致兒童生長異常的內(nèi)分泌代謝病亟需新的治療選擇

生長激素缺乏癥是由于垂體前葉分泌的生長激素不足所導(dǎo)致的一種內(nèi)分泌代謝性疾病。兒童生長激素缺乏癥是一種罕見疾病。我國兒童期發(fā)病率在男性和女性中分別約為1/5777和1/17253[2]。

該疾病主要導(dǎo)致患兒身材矮小，持續(xù)存在且未治療的生長激素缺乏可以引發(fā)患者成年期代謝紊亂、心血管疾病的發(fā)生和致死率增加、骨量減少或骨質(zhì)疏松癥等問題，影響其生活質(zhì)量和壽命[3]。

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院鞏純秀教授表示："生長激素缺乏癥的治療，會(huì)使孩子因?yàn)槊刻煨枰⑸渌幬锒杏X到自己和別的小朋友不一樣，長期治療更使整個(gè)家庭的負(fù)擔(dān)增加。"

鞏純秀教授還提到："更多生長激素周制劑的引入中國，對于患有生長激素缺乏癥的兒童來說是一個(gè)利好消息。更多周制劑的選擇可以大幅減輕患者的治療負(fù)擔(dān)。同時(shí)，每周一次注射產(chǎn)品能夠很好地改善依從性問題，進(jìn)而提升治療效果。"

基于"特許醫(yī)療政策"，安全的創(chuàng)新藥物高效惠及國內(nèi)患兒

Somapacitan注射液的兒童生長激素缺乏癥適應(yīng)癥已在美國、歐盟、日本、加拿大、澳大利亞等海外市場獲批[4-5]。

諾和諾德在中國開展了Somapacitan注射液兩項(xiàng)研究，其中"治療因生長激素分泌不足而導(dǎo)致生長緩慢的兒童患者"的3期臨床研究已經(jīng)完成[6]。

在博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)"特許醫(yī)療"政策的支持下，Somapacitan注射液的成功引進(jìn)提前實(shí)現(xiàn)了國內(nèi)患兒可及，這將進(jìn)一步提升生長激素缺乏癥患兒的臨床獲益。

未來醫(yī)院醫(yī)療負(fù)責(zé)人王曉光博士表示："婦女兒童醫(yī)學(xué)中心是我院醫(yī)療康養(yǎng)服務(wù)板塊的發(fā)展重點(diǎn)之一。提前引進(jìn)Somapacitan注射液等國際創(chuàng)新藥物可以賦能我們治療更多患者和提供更好的服務(wù)，從而帶動(dòng)醫(yī)院這一板塊綜合能力的發(fā)展。"

諾和諾德全球高級副總裁兼大中國區(qū)總裁周霞萍表示："感謝國家藥監(jiān)局、海南省人民政府、海南省藥監(jiān)局、樂城管理局和樂城醫(yī)藥監(jiān)管局對加速創(chuàng)新藥物落地海南的大力支持和指導(dǎo)。Somapacitan注射液是諾和諾德為全球醫(yī)療專業(yè)人士和生長障礙患者帶來的又一重磅創(chuàng)新藥物。在博鰲樂城醫(yī)療先行區(qū)的特許醫(yī)療政策的支持下，Somapacitan注射液得以提前成為中國罕見病患兒的又一創(chuàng)新治療選擇。諾和諾德作為全球領(lǐng)先的生物制藥公司，我們始終堅(jiān)持以患者為中心，驅(qū)動(dòng)改變，加速創(chuàng)新。未來，我們將繼續(xù)為中國患者帶來更多全球創(chuàng)新產(chǎn)品和治療方案，為包括生長障礙在內(nèi)的中國罕見病患者帶來更多選擇，讓我們對罕見病患者的關(guān)愛不罕見，助力‘健康中國 2030'規(guī)劃綱要目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。"

關(guān)于諾和諾德

諾和諾德公司成立于1923年，是一家全球領(lǐng)先的生物制藥公司，總部位于丹麥。立足于在糖尿病領(lǐng)域的百年傳承，我們的使命是驅(qū)動(dòng)改變，攜手戰(zhàn)勝嚴(yán)重慢性疾病。為達(dá)成這一目標(biāo)，我們引領(lǐng)科研突破，擴(kuò)大公司藥物可及性，并致力于預(yù)防及最終治愈疾病。諾和諾德在全球80個(gè)國家和地區(qū)擁有約7.63萬名員工，向全球約170個(gè)國家和地區(qū)提供產(chǎn)品和服務(wù)。n

參考文獻(xiàn)：

1. Battelino et al. Clin Endocrinol (Oxf) 2017;87:350–8.
2. Bao Xiu-lan et al. Chinese Medical Journal[J], 105(5): 401-405,1992.
3. 中華醫(yī)學(xué)會(huì)兒科學(xué)分會(huì)內(nèi)分泌遺傳代謝學(xué)組.中國兒童生長激素缺乏癥診治指南[J].中華兒科雜志,2024,62(1):5-11.
4. Miller BS, et al. Drug Des Devel Ther. 2024 Feb 3;18:291-306.
5. Sogroya®（somapacitan）5mg注射液說明書. 澳大利亞. 2023.09.18.
6. Horm Res Paediatr 2024;97(suppl 3):1–737 P1-58