2021-05-21 15:22:29來源:恒瑞醫藥瀏覽量:528
恒瑞醫藥1類新藥SHR0302片獲國家藥監局兩項臨床試驗默示許可,擬臨床開發用于銀屑病關節炎的治療。
SHR0302是一款小分子JAK1激酶選擇性抑制劑,恒瑞正在中美同步臨床開發。目前,SHR0302已在國內開展了針對類風濕性關節炎、潰瘍性結腸炎、克羅恩病等多項臨床研究。SHR0302用于12歲及以上青少年和成人中重度特應性皮炎適應癥已獲CDE納入突破性療法認定。
目前輝瑞公司的托法替布(Tofacitinib)銀屑病關節炎適應癥已在美國獲批上市,國內尚無該適應癥的口服同類產品獲批上市。托法替布(Tofacitinib)2020 年全球銷 售額約為 24.37 億美元。截至目前,SHR0302 相關項目累計已投入研發費用約為 29,522 萬元人民幣。
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