2021-05-25 09:47:52來源:康希諾生物瀏覽量:434
近日,康希諾生物宣布獲得匈牙利國家藥品與營養研究院(HungarianNational Institute of Pharmacy and Nutrition, OGYéI)頒發的重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)(Ad5-nCoV)歐盟GMP證書,成為國內創新疫苗技術路線首個在歐盟獲得GMP認證的新冠疫苗生產企業。
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這意味著康希諾生物已經具備了符合歐盟標準的商業化生產基地和質量管理體系,為公司產品進軍國際市場奠定了堅實的基礎。
1月13日,匈牙利國家藥品與營養研究院對康希諾生物進行了GMP審查,判定康希諾生物符合歐盟GMP標準和指導原則,并于5月21日,正式向康希諾生物頒發歐盟通用GMP證書。
截至目前,康希諾生物的重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)克威莎已在國內獲批附條件上市,并先后在墨西哥、巴基斯坦、匈牙利、智利獲得緊急使用授權,為當地18歲及以上成人提供快速有效的免疫保護,在滿足國內民眾新冠疫苗接種需求的同時,助力全球構建免疫屏障。
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