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傳奇生物CAR-T療法西達基奧侖賽上市申請獲EMA受理

2021-05-25 09:53:18來源:醫藥研發瀏覽量:324

近日,金斯瑞生物科技股份有限公司發布公告稱,附屬公司傳奇生物與強生公司子公司楊森生物合作的CAR-T療法西達基奧侖賽(cilta-cel)上市申請已獲歐洲EMA受理,用于治療復發/難治性多發性骨髓瘤成人患者。


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西達基奧侖賽是傳奇生物公司治療用生物制品1類新藥,是由兩個靶向BCMA的單域抗體組成的具有差異化結構的CAR-T。2017年12月,傳奇生物與強生公司旗下楊森生物簽訂了獨家全球許可和合作協議,進行西達基奧侖賽的開發和商業化。根據協議,有關美國臨床試驗的第6個里程碑事件已經達成,傳奇生物有權就第6個里程碑獲得由楊森向傳奇支付的1500萬美元的里程碑付款。



來源:金斯瑞


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