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違反GMP、編造生產記錄,某藥企被罰2千萬!

2021-06-28 16:30:28來源:云南省藥監局瀏覽量:593

導讀:云南龍發制藥違反GMP改變生產工藝、編造生產記錄生產蒲地藍消炎片被處罰。

6月25日,云南省藥監局公示一則行政處罰信息,云南龍發制藥股份有限公司違反GMP改變生產工藝、編造生產記錄被罰款2017.57567萬元;停產停業整頓;主要負責人禁止十年內從事藥品生產經營等活動。


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來源:云南省藥品監督管理局


當事人:云南龍發制藥股份有限公司


違法事實:違反GMP改變生產工藝、編造生產記錄生產蒲地藍消炎片


處罰依據:《中華人民共和國藥品管理法》第四十三條、第四十四條和《藥品生產質量管理規范》(2010年修訂)第九條、第十條、第二十一條、第二十二條、第二十三條、第二十五條、第一百七十一條、第一百七十二條、第一百七十三條、第一百七十四條、第二百二十三條、第二百四十條


處罰內容:

1.沒收違法產品;

2.罰款;

3.停產停業整頓;

4.公司負責人、生產負責人罰款、禁止十年內從事藥品生產經營等活動。

5、沒收個人違法所得、罰款。


罰款金額:2017.57567萬元


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