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豪森連報2款創新藥!2021年已申報9款創新藥

2021-07-29 10:41:21來源:Insight 數據庫瀏覽量:798

7 月 28 日,CDE 官網顯示,翰森制藥連續申報 2 款創新藥 HS-10375 及 HS-10381。

根據 Insight 數據庫,截至 7 月 28 日,翰森的創新藥管線中已有 32 款產品。除了 5 款已上市的新藥,還有 12 款臨床階段創新藥、9 款獲批臨床尚未啟動臨床試驗的創新藥以及 6 款正在申報臨床的創新藥。

其中,值得注意的是,近年來翰森加重研發投入,創新藥開發加速,僅今年翰森就已經申報了 9 個新的創新藥項目,其中 1 款已經啟動臨床。

2021 年新項目:免疫、腫瘤、降糖

從翰森 2021 年新申報、啟動臨床創新藥項目的已披露信息來看,其新藥布局涉及多個領域,包括自免領域的 HS-10360、HS-10374,抗腫瘤藥物 HS-10365,雙靶點降糖藥 HS-20094,以及精神領域抗抑郁藥物 HS-10353。

其中 HS-20094 值得關注。目前 GLP-1 藥物群雄競逐,2020 年全球市場總規模已經達到 124 億美元且仍在不斷增長,國內競爭也走向白熱化。而隨著積極臨床數據的發布,下一代潛在的「爆款」降糖藥或將誕生在多靶點激動劑領域。國內目前布局企業除信達 IBI362 之外均未啟動臨床,作為 GLP-1R/GIPR 雙靶點激動劑,翰森的 HS-20094 未來潛力值得期待。

生物藥開始發力

7 月 15 日,翰森制藥連續申報了兩款 1 類治療用生物制品 HS-20093、HS-20089 并獲 CDE 受理,這標志著翰森開始在生物藥領域發力。2020 年至今,翰森制藥已有 4 個生物藥申請處于 CDE 承辦中,其中 1 個生產待批、1 個處于臨床 I 期,2 個處于 IND 環節。

豪森申報的首個生物藥是引進自 Viela Bio 的 CD19 單抗 Inebilizumab,這是一款用于視神經脊髓炎頻譜障礙(NMOSD)的 First-in-class 新藥。豪森和 Viela Bio 的合作于 2019 年 5 月 28 日達成,在這項合作中翰森支付一筆前期合作費用和超過 2.2 億美元的里程碑付款,以及基于產品凈銷售的分層版稅。2020 年 10 月,Inebilizumab 在國內申報上市。

除此之外,翰森進展最快的生物藥是一款地舒單抗生物類似藥 HS-20090,這款產品于 2020 年 9 月啟動了 1 期臨床。

目前,翰森制藥已經建成生物藥研發中心,產品覆蓋單抗、雙抗、ADC 及融合蛋白等領域。未來可以預期的是,翰森的生物創新藥研發即將駛入快車道,開啟創新研發和產品結構轉型升級的新篇章。


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