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復星醫(yī)藥:控股子公司FH-2001膠囊獲批臨床

2021-08-10 14:40:09來源:復星醫(yī)藥瀏覽量:723

8月10日,復星醫(yī)藥發(fā)布公告稱,其控股子公司復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)收到國家藥監(jiān)局關(guān)于同意其參與研制的FH-2001膠囊用于晚期惡性實體瘤開展臨床試驗的批準。復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擬于條件具備后于中國境內(nèi)(不包括港澳臺)開展該新藥的I期臨床試驗。

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該新藥為PD-L1/FGFR雙機制小分子調(diào)節(jié)/抑制劑,擬主要用于治療晚期實體瘤;該新藥臨床前研究主要由上海藥明康德新藥開發(fā)有限公司受托開展、臨床研究及后續(xù)商業(yè)化擬由本集團(即本公司及控股子公司/單位)自主實施。

截至本公告日,全球范圍內(nèi)尚無靶向PD-L1小分子抑制劑獲批上市;中國境內(nèi)已上市的FGFR小分子抑制劑主要包括侖伐替尼、瑞戈非尼及帕唑帕尼等。根據(jù)IQVIA CHPA數(shù)據(jù),2020年度,侖伐替尼、瑞戈非尼及帕唑帕尼等于中國境內(nèi)的銷售額約為人民幣90,668萬元。

截至2021年7月,本集團現(xiàn)階段針對該新藥累計研發(fā)投入約為人民幣4,253萬元人民幣(未經(jīng)審計)。


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