導讀：信達生物將獲得orismilast在中國研究、開發和商業化的獨家權益。

2021年9月28日，美國舊金山，中國蘇州和丹麥海勒魯普——信達生物制藥集團（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力于研發、生產和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創新藥物的生物制藥公司，與UNION therapeutics（“UNION”），一家專注于免疫學和傳染病、擁有多個臨床階段管線的非上市制藥公司，今日共同宣布雙方就UNION用于治療炎癥性皮膚病的主要候選藥物orismilast —— 一款處于臨床2期的潛在同類最佳PDE4抑制劑，達成在中國（包括中國大陸、香港、澳門和臺灣）的獨家授權協議。

根據協議條款，信達生物將獲得orismilast在中國研究、開發和商業化的獨家權益。UNION將收到2000萬美元的首付款，并有權獲得累計不超過2.47億美元的里程碑付款，以及orismilast在中國年度銷售凈額的特許權使用費。UNION保留orismilast在除中國以外的全球其他地區的權益。

中國大約有5000萬特應性皮炎患者和600萬銀屑病患者，且發病率隨著生活方式的改變顯示出逐步上升的趨勢。目前標準治療方法為外用類固醇、口服免疫抑制劑和注射類生物制劑，在療效、安全性或給藥途徑上有一定的局限性，存在明顯的未滿足臨床需求。在2a期臨床研究中，orismilast表現出潛在的同類最佳（Best-in-Class）潛質，顯示出更好的抗炎作用，以及通過創新的緩釋方式獲得更好的耐受性，有望解決炎癥性皮膚病患者群體的未滿足需求。

信達生物總裁劉勇軍博士表示：“我們很高興與UNION達成此項合作。我們對合作伙伴UNION推進orismilast全球開發的能力印象深刻，很高興助力將orismilast盡早帶給中國患者。這項合作進一步加強了信達生物在自免領域的布局，為我們的產品組合增加了一個已處于臨床開發中期的潛在最佳候選藥物。信達生物很榮幸能成為全球生物技術和制藥公司的理想合作伙伴，加速創新療法的開發和商業化進程，惠及廣大患者。”

UNION therapeutics公司CEO Kim Kj?ller表示: “信達生物是我們理想的合作伙伴，我們對信達生物在國際合作、臨床開發和商業化能力印象深刻，他們在中國市場的深厚積累將加速orismilast惠及中國患者。這項合作也進一步驗證了我們對orismilast同類最佳潛力的信心，同時擴大了我們的全球足跡，進一步解決各市場未滿足的臨床需求。與領先的制藥公司合作是我們實現候選產品價值最大化戰略的核心，我們很高興能與信達生物達成這項戰略合作。”

關于 orismilast 

orismilast是一種強效和高選擇性的下一代PDE4抑制劑，具有廣泛的抗炎特性。orismilast由LEO Pharma開發并于2020年被UNION獲得。orismilast已經在銀屑病的口服治療和特應性皮炎的局部治療中產生了積極的概念驗證（PoC）數據，有望成為這兩種疾病的潛在最佳或首選治療方案。相比其他PDE4抑制劑，orismilast對PDE4亞型B和D的高選擇性和創新的緩釋方法帶來的優異的治療窗口，預計會帶來更好的抗炎效果和耐受性。基于orsimilast，UNION有兩個候選產品處于臨床2期開發階段。其中，UNI50001是一種口服PDE4抑制劑，用于治療銀屑病、特應性皮炎和化膿性皮炎；UNI50002是orismilast的外敷制劑，用于治療特應性皮炎。PDE4抑制劑的安全性和耐受性已得到充分臨床驗證，目前已有兩款口服藥和一款外敷藥獲批上市。

聲明：本文系藥方舟轉載內容，版權歸原作者所有，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表本平臺觀點。如涉及作品內容、版權和其它問題，請與本網站留言聯系，我們將在第一時間刪除內容！