導讀：集采大勢下，原料藥怎能獨善其身？

繼最大的化學制藥企業之一，A股上市公司華北制藥，在國家集采制度建立以來因“斷供”而收到了國家藥品集采的首張“斷供罰單”；北京百奧藥業恩替卡韋片再次出現集采斷供的情況，被河南省評定為“嚴重”失信。

9月25日，湖北省醫藥價格和招標采購管理服務網又在此時發布了《中成藥省際聯盟集中帶量采購公告（第1號）》，針對臨床使用量大、采購金額高、多家企業生產的中成藥品進行集中采購。

三者間看似并不相關，但背后凸顯的集采問題卻有著千絲萬縷的關系。以目前各種類型的集采情況看來，國家態度基本非常明確了：“藥價足夠低，供應不能斷，所有醫療資源（化藥、生物藥、中藥及醫療器械）一視同仁是根本目的。”意義在于壓縮醫藥產業鏈中間環節，實現醫保控費、降本、增效，讓同量醫保資金能救助更多的人。

而此次借助中成藥集采，雖說一定程度確能提高中藥行業集中度，加速中藥研發創新。但有了之前集采斷供的事件影響，對競標企業而言，是否也會面臨費盡心力搶到名額，卻又無奈斷供的情況？導致之前集采斷供的原因是否仍會在此次中成藥集采中繼續發揮作用？

斷供原因何其多，中成藥集采更甚？

首先，總結之前集采斷供的種種原因，排除不定因素影響，基本可以將集采斷供緣由歸為四大類：

• 原料藥緊張

  
  

• 成本控制不佳

  
  

• 產能擴種不及時

  
  

• 報價太低，導致利潤過低，果斷放棄。

而在上述四者中，如果說后三者是企業本身的經營管理問題，是個別企業存在的問題，那么在此次中成藥集采中則不能斷言其出現的概率，但據有關專家推測在此次中成藥集采中因“原料藥短缺、斷貨”所致斷供的情況或將更加嚴重。

中成藥與其他子行業類似，對穩定的供應能力更在其他行業之上，原料藥因素顯得更為重要。這也是官方一再強調企業產品質量、供應能力及成本控制能力的根本原因。并且除了各種天然因素所致原料藥緊張的情況，或許還原料藥行業本身也存在不少“人為問題”。

關于原料藥緊張導致斷供的猜想

對于中成藥而言，中藥材價格波動幅度大是原藥材市場一個固有特點，遠超化藥等行業。如果說原藥材漲幅過大造成藥企“無利可圖”或虧本，將成為廠家選擇不生產或者“斷供”的主要緣由，那么毫無疑問這種情況將在此次中成藥集采中更顯嚴重。

俗話說，殺頭的買賣有人干，賠本的生意沒人做，永遠是商場上趨利而行的典型特點。事實上，自疫情以來由于種植面積減少及通貨膨脹等多方面因素影響，中藥材行業各品種價位出現了全面普漲，連翹從今年三月份的65元公斤漲到了目前的120元公斤，地黃混級貨從今年2月份的13元公斤，漲到目前的32元公斤。

同時，由于中成藥原料的特殊性，中藥材的通用性導致一個原料品種漲價之后伴隨而來往往是多個藥品的成本上升，聯動普漲效應極強。也會導致中成藥集采過程中將出現之前集采斷供更甚的情況（多個藥品同時斷供）。

那么問題來了，導致制藥企業原料藥（藥材）短缺最主要的原因到此是什么？把原因歸咎于自然因素真的合適嗎？

據有關人士推測，之所以近年來因原料藥短缺而導致“集采斷供”情況不斷出現，除了自然因素影響，或許還深層含義蘊含其中。一方面由于制藥企業在于上游原料藥生產企業合作中，通常采用長時間，固定模式、單一供應商合作，最終導致制藥企業在原料藥供貨商面前話語權不足，面對漲價情況也只能選擇妥協。另一方面不少原料藥生產企業是制劑生產企業的上游供貨商的同時，還是制劑的競爭企業，加上部分廠家原料藥本就只作為自家使用。假如不具備原料藥優勢的企業在集采中以低價中標后，是否會遭到主要原料藥及藥品生產企業的針對？這一點也非常值得人思考。

毫無疑問，上述的多種原因恰好把矛頭全部指向了原料藥企，似乎在有意提示我們：解決集采斷供的根本在于解決“原料藥壟斷”問題。

多數藥企也逐漸意識到，是否掌握原料藥優勢將成為其在集采中決勝的關鍵，針對于此，藥品生產企業又將如何未雨綢繆啦？

企業紛紛自建原料藥基地及藥材基地

目前看來，集采主要規則對原有市場規模較大、上下游產業鏈控制較穩定的企業較為有利，國家默認強調了企業成本、價格和體量的綜合能力。而應對原料藥價格、產量等多維度波動，最好的方式無疑是將原料基地掌握在手，或與重點原料藥生產企業保持長期穩定的合作關系，利益及風險共擔，完善供應鏈管理及成本控制能力。

據有關數據顯示，如香雪制藥、東瑞制藥、前沿生物、北京嘉林、重慶藥友、悅康藥業、貴州百靈、白云山等眾多上市企業早在多年前就已開始著手自建原料藥生產基地。

如此一來，對比以往原料藥的生產壟斷在供應商手中，自建廠房生產原料藥，無疑將會打破出此前的原料藥壟斷，徹底降低原料藥的市場價格，這無論是對于國家還是企業都是極大利好。

原料藥市場需要：優化審批制度，加大市場競爭

據有關專家表示，原料藥之所以能控制住整個藥品產業鏈，原因之一在于其行業競爭力度不足，我國的成品藥有1500種原料藥，其中50種原料藥只有一家企業取得審批資格可以生產，44種原料藥只有兩家企業可以生產，40種原料藥只有三家企業可以生產，10%的原料藥只能由個位數的企業生產，原料藥生產掌握在少數企業的手中。

而企業自建廠房在問題解決上，仍只是解了燃煤之急，關鍵還是需要想方設法加大行業競爭力度，有關人士認為，這一點上或許因從審批制度上入手，因為原料藥企其批文的稀缺性導致不是所有企業都能進行生產，如若之后能對相關制劑（中成藥）生產企業放開原料藥審批、加大原料藥壟斷處罰雙管齊下，或許才能真正解決原料藥短缺導致的斷供問題出現，才能真正意義上讓集采參與企業毫無顧忌地報價，才能真正意義上讓藥品價格進一步降低。

總結

藥品從來不是單一產業，而是一整個產業鏈，在集采大環境提倡的終端降價過程中，醫院、中間商、生產企業及原料藥企作為產業鏈的一環，更應攜手共進，作為產業最上游的原料藥怎能獨善其身。

總之對癥治療，競爭不足就促進競爭，審批效率不足就加快效率、懲罰力度不足就加大懲罰。快速找到病因，才能從根本上解決問題不是！

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