江蘇悅興醫藥技術有限公司成立于2015年,坐落于泰州市中國醫藥城內。實驗室嚴格按照NMPA和美國FDA標準管理,主要儀器設備均為國外進口,2016年公司被評為泰州市手性藥物工程技術研究中心。
經過多年的投資積累和技術沉淀,研發平臺搭建已初見成效。現有高效液相(10臺)、氣相色譜儀(2臺)、制備液相(1臺)、安捷倫溶出儀(3臺)、自動水分滴定儀、自動電位滴定儀、反應釜、壓片機等各類分析、制劑和合成設備。完成API手性研發平臺、API晶型研發平臺、雜質合成和分離平臺、口服固體制劑平臺、液體制劑平臺、緩控釋和靶向制劑平臺、速釋制劑平臺、方法學研究平臺、質量控制平臺等十余個子平臺的搭建工作。
公司重點在心血管、麻醉鎮痛、抗腫瘤三個領域開展項目研發,陸續承擔了包括原料藥、常規口服制劑、緩控釋制劑、注射劑、口服液等在內的各類項目開發工作。
研發服務范圍包括:原料藥、常規口服制劑、緩控釋制劑、注射劑、口服液等,合作模式靈活,可承接CRO及CDMO業務,也可共同投資開發項目。
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江蘇悅興醫藥技術有限公司成立于2015年,坐落于泰州市中國醫藥城內,屬于江蘇悅興藥業的控股子公司。實驗室嚴格按照CFDA和美國FDA標準管理,主要儀器設備均為國外進口,2016年公司被評為泰州市手性藥物工程技術研究中心。
經過多年的投資積累和技術沉淀,研發平臺搭建已初見成效。現有高效液相(10臺)、氣相色譜儀(2臺)、制備液相(1臺)、安捷倫溶出儀(3臺)、自動水分滴定儀、自動電位滴定儀、反應釜、壓片機等各類分析、制劑和合成設備。完成API手性研發平臺、API晶型研發平臺、雜質合成和分離平臺、口服固體制劑平臺、液體制劑平臺、緩控釋和靶向制劑平臺、速釋制劑平臺、方法學研究平臺、質量控制平臺等十余個子平臺的搭建工作。
按照一致性評價的全新注冊標準,公司已累計開展項目10項,陸續進入審評審批階段。我公司第一個申報項目甲硝唑片的一致性評價研究工作,已獲得國家藥監局審批;利福平膠囊一致性評價已報產,預計2021年第一季度可完成審評審批,同時年內可完成2個新增項目的生產申報工作;對外承接的CRO服務項目2項,基于上市許可持有人的CDMO項目合作2項(其中一項預計年內報產),擬轉讓或合作的自研項目3項。
公司已開展注射劑一致性評價、固體制劑一致性評價、各種劑型的仿制藥開發等業務,研發服務范圍包括:原料藥、常規口服制劑、緩控釋制劑、注射劑、口服液等,合作模式靈活,可承接CRO及CDMO業務,也可共同投資開發項目。依托于成熟的CMC研究平臺和良好的質量管理體系,我公司將竭誠為各位醫藥界的同仁提供優質高效的研發服務!
職位名稱 | 工作地點 | 學歷 | 發布時間 | 薪資 | |
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