仿制藥一致性評價

已完成BE/PK研究200余項，在質子泵抑制劑等高難度和高變異品種BE研究領域能力水平居全國前列。

創新藥臨床研究

提供創新藥物I-Ⅳ期臨床研究服務，已完成創新藥早期臨床研究10余項。

生物標志物檢測

全球首次發現并證實何首烏致肝損傷易感基因——HLA-B*35:01。全國首家擁有TMAO檢測技術專利，TMAO相關專利總數位列全球第二(僅次于美國克利夫蘭醫學中心)。

信息化建設

基于5G、人工智能、大數據、區塊鏈、物聯網等現代技術，匠心打造智慧實驗室平臺（ILP）、智慧臨床試驗平臺（ICP），形成覆蓋藥物研發全流程信息化解決方案，打破國際壟斷，建立了行業標準。

數據管理與統計分析

提供臨床評價全流程數據解決方案，已服務國內外100余家藥企。與Medidata、太美醫療、Clinflash EDC等國內外數字化運營平臺深度合作，跨越數據孤島，構建一流的數據互通平臺。

業務領域

創新藥I-III期臨床研究

生物等效性研究

藥物相互作用研究

真實世界研究

我們的優勢

1、專業的技術能力

公司核心技術團隊擁有近30年創新藥I-III期、仿制藥BE/PK研究經驗。

2、豐富的項目經驗

已提交申報項目53項，完成各類臨床研究項目227項，涉及10余個藥物治療專業領域。

3、專家資源雄厚

擁有近300位合作臨床專家，涵蓋十余個重點科室。

4、風險管控嚴格，質量體系完善

質量體系覆蓋藥物臨床研究全流程，符合GCP規范要求。

5、臨床資源豐富，執行效率高

熟知I-IIII期、BE/PK藥物臨床試驗注冊及法規要求，擁有多家三甲醫院資源，每年可一站式完成臨床研究近百項。

部分合作客戶