上海倍諳基生物科技有限公司于2014年12月由華東理工大學譚文松教授創立,主要從事動物細胞大規模高密度無血清懸浮培養技術服務和原材料開發制造,為廣大生物制藥企業提供從細胞培養工藝開發與優化、培養基配方設計到培養基干粉加工制造的高品質一站式服務。
倍諳基張江基地在2015年投入運營,建成國內首條具有國際先進水平的全自動低溫密閉培養基干粉中試線。于2017年成為國內首家且唯一一家獲歐盟BSI(英國皇家標準化協會)ISO.13485:2016質量管理體系認證的培養基研發制造企業,張江發展專項資金重大項目通過驗收。于2019年通過“高新技術企業”認定。于2020年獲上海市“專精特新”中小企業稱號以及“科技小巨人培育企業”認定。
倍諳基生物創始團隊在動物細胞培養過程及生物反應器工程領域擁有三十多年的技術積淀和應用積累。在華東理工大學動物細胞與組織工程團隊的人才基礎上,公司吸引了明尼蘇達大學、3M、輝瑞等高校外企的高層次人才。目前公司員工80余人,研發及生產水平與國際接軌。
2020年,為推動工藝開發、質量體系、管理體系以及生產產能的全面升級,倍諳基簽約金山工業園區,啟動培養基新工廠項目建設,計劃建成集生產運營、質量檢測、工程建設、物料采購、倉儲物流等功能于一體的培養基工廠。實現千升、萬升、十萬升低溫針磨粉體工藝能力建設,實現最大批量10萬升的生產能力,達到固體培養基5500萬升、液體培養基25萬升的年產能。其產品滿足ISO13485:2016認證和GMP體系要求,通過NMPA、美國FDA認證以及歐盟產品注冊申報,同時將全面實施信息化建設,配套電子化質量體系和精益生產管理系統,實現生產管理的平穩、高效、有序,提高生產效率和公司核心競爭力。
1. DrivingM?標準目錄培養基
免疫效應細胞、CHO細胞、Vero、HEK293、昆蟲、MDBK、MDCK、PK15、BHK、雜交瘤等細胞的無血清培養基
2. 個性化培養基定制
為企業開發自主知識產權的CHO細胞無血清培養基配方
培養基效果等于或優于市面在售最優培養基
縮短研發周期、節約成本
3. 培養基OEM
符合ISO13485:2016和GMP質量雙體系要求
可通過NMPA、美國FDA認證以及歐盟產品注冊申報
4. 大規模細胞培養技術服務
基于細胞組學的高產細胞株構建
無血清高密度細胞培養工藝設計開發與優化
細胞培養過程及其生物反應器的放大優化與操作強化
產物結構及其關鍵質量屬性的優化調控
指導千升級規模工業化生產線的組織和實施
倍諳基生物為廣大生物制藥企業提供從細胞培養工藝開發與優化、培養基配方設計到培養基干粉加工制造的高品質一站式服務。
倍諳基生物為廣大生物制藥企業提供從細胞培養工藝開發與優化、培養基配方設計到培養基干粉加工制造的高品質一站式服務。
倍諳基生物為廣大生物制藥企業提供從細胞培養工藝開發與優化、培養基配方設計到培養基干粉加工制造的高品質一站式服務。
職位名稱 | 工作地點 | 學歷 | 發布時間 | 薪資 | |
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