福建基諾厚普生物科技有限公司成立于2019年1月, 占地總面積55畝,擁有符合 PIC/S GMP國際規范的先進廠區,公司專注于高效價多肽藥、抗癌藥與生物藥等原料藥和針劑的研發與生產,可提供注射液、凍干品、預充式注射器以及卡式瓶等商業化劑型,可為海內外客戶提供一站式醫藥研發生產外包服務的創新型生物醫藥CDMO企業。
?Fujian Genohope Biotech Ltd. was established in January 2019, covering a total area of 55 acres, with an advanced factory in line with the international standards of PIC/S GMP. The company focuses on high-value peptide drugs, anti-cancer drugs and biological drugs and other API drugs, and can provide commercial dosage forms such as injection, freeze-dried products, prefilled syringes and cartridge bottles.An innovative biomedicine CDMO enterprise that can provide one-stop pharmaceutical R&D and production outsourcing services to local and overseas customers.
福建基諾厚普生物科技有限公司可為海內外客戶提供以下服務:
API&中間體的實驗室開發
制劑的開發和放大生產
臨床前實驗室藥學相關研究
API&中間體&制劑的商業化生產
海內外藥證注冊服務
福建基諾厚普生物科技有限公司由畢業于美國麻省理工學院的生物醫藥知名專家徐展平博士創立于2019年1月。公司由臺灣霖揚生技制藥股份公司與大陸新希望醫療基金共同投資建成。是一家集研發、生產和銷售化學藥、多肽類藥和蛋白質生物、原料藥、制劑的創新型生物醫藥CDMO企業。
基諾厚普生物位于福建省莆田市的國家級“海峽兩岸生技和健康醫療產業合作區”內。公司占地總面積55畝,總建筑面積約7萬平方米,建有約800平米研發中心、1000平方米質控中心及3300平方米GMP生產車間,目前已建成7條產線可以用于藥品生產,分別是:小型抗腫瘤針劑廠、大型抗腫瘤針劑廠、抗癌原料藥合成廠、多肽原料藥合成廠、生技中試車間、小型多用途針劑廠、大型多用途針劑廠等。產線的建設和運營管理參照全球主要藥品市場的法規,符合CFDA、FDA、EMA及PMDA的相關要求??梢詽M足海內外客戶及企業自身藥物在以上國家和地區的注冊和銷售。
福建基諾厚普生物科技有限公司可以為海內外客戶提供不限于藥用分子發現、中間體&API合成路徑開發和工藝優化、劑型開發研究、分析方法開發等臨床前研究。除此之外,還提供海內外主要藥品市場(中國、美、歐、日等)的藥證注冊咨詢和外包服務。歡迎海內外客戶來電咨詢,我司將竭誠為您服務!
福建基諾厚普生物科技有限公司可以為海內外MAH持有人提供符合中國及海內外主要藥品市場(美、歐、日)法規要求的API及注射制劑(終端&非終端滅菌)生產??梢蕴峁┪猩a服務的制劑包裝包括:西林瓶、安瓿、預填充注射器等。歡迎海內外客戶來電咨詢,我司將竭誠為您服務!
福建基諾厚普生物科技有限公司能夠提供給客戶包括:API及中間體工藝路線的開發及優化、分析方法開發、確證及驗證,藥物結晶/晶型的研究、工藝安全性及工藝驗證、藥物穩定性研究,能夠提供API、中間體、制劑(終端&非終端滅菌)的實驗室研究到中試放大再到商業化生產及藥學注冊支持等一系列CDMO服務
福建基諾厚普生物科技有限公司可以為海內外客戶提供中國大陸、東南亞、歐美國家等全球主要藥品市場地區的藥證注冊相關問題咨詢、注冊外包等服務。
職位名稱 | 工作地點 | 學歷 | 發布時間 | 薪資 | |
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