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  • 公司屬性
    藥證持有人,CRO
  • 聯系人
    狄媛
  • 公司網址
    http://www.thpharms.com
  • 公司郵箱
    diyuan@thpharms.com
公司簡介

? ? ?北京天衡藥物研究院有限公司成立于1998年,專業從事新藥的研發、注冊工作;目前已為國內外客戶完成300多種各類藥品注冊上市,在藥品研發、注冊方面積累了豐富的經驗。

? ? ?研究院以藥品研發業務起家,逐步以研發驅動向全產業鏈進行延伸;經20多年技術經驗積累,研究院已建成6大制劑技術平臺,逐步打造具有自身研究方向特色的技術平臺,可持續不斷的開發新產品;同時,天衡藥業是國內首批獲得上市許可持有人資質的研發型企業,將在精神、兒童、消化、呼吸領域建立仿創結合的完整產品線。


企業使命

????? ?以基于質量源于設計理念的藥品質量管理體系,實現具有臨床價值導向藥品的研發注冊及產業轉化目標。

?????? 讓天衡智慧在提升公眾用藥品質、保障國民健康事業中做出更大的貢獻。

企業愿景

????? ?研發驅動型創新制藥企業!

核心價值觀

????? 巧詐不如拙誠,踏實就是捷徑!

核心業務

一、仿制藥研發

? ? 天衡以QbD理念開展“小試→中試→BE→生產”仿制藥開發工作,目前正以“20個項目/年”的規模開展預BE實驗,積累大量生物等效性經驗,為制劑技術開發提供更全面的指導。

? ? ?目前,研究院的研發劑型涵蓋口服固體制劑、口服液體制劑、注射劑、鼻用制劑、吸入制劑、搽劑等不同種類;申報各類專利數項,成功開發滲透泵控釋片、微丸壓片、胃漂浮緩釋制劑等多種緩控釋劑型。

二、改良型新藥

? ? 天衡目前在研多個改良型新藥研發項目,改良型新藥是對已上市藥品的改進,強調“優效性”,具有高成功率、高回報、低風險、生命周期長等優勢,已成為全球新藥研發的主流。

三、創新藥

? ? 天衡目前有三個在研的創新藥項目,公司在開發的天然藥物多是原有湯劑在臨床應用上有明顯效果后再進行有效成分的篩選,反復研究后精簡成分開發成制劑產品。

四、原料藥開發

? ? 天衡提供從實驗室小試,直至注冊申報的一站式原料藥開發服務。

五、化藥臨床評價

? ??天衡擁有完整的化藥臨床評價平臺,涵蓋臨床前研究、臨床研究Ⅰ~Ⅳ期,目前已上市的藥品臨床試驗均由天衡醫學部作為CRO完成。近20年來,天衡積累了豐富的臨床和BE監查經驗。在2015年7.22臨床自查中,天衡的團隊優勢得以充分體現,在30天內完成了8個項目、38家醫院、2500個病例的臨床自查,并將信息及時匯總反饋給委托方,為客戶決策提供了強有力的保障。

六、中藥臨床評價

? ? 天衡下屬臨床醫學部多年來的人才梯隊建設,使天衡能夠快速高效地組織完成I至IV期臨床研究,可提供由立項至提交臨床試驗報告的全程服務,并借助集團所屬的天衡醫療作為臨床研究的平臺,承接和開展中藥預臨床研究。

企業展示

一、發展歷程

二、企業榮譽

CRO

一、仿制藥研發

? ? 天衡以QbD理念開展“小試→中試→BE→生產”仿制藥開發工作,目前正以“20個項目/年”的規模開展預BE實驗,積累大量生物等效性經驗,為制劑技術開發提供更全面的指導。

? ? ?目前,研究院的研發劑型涵蓋口服固體制劑、口服液體制劑、注射劑、鼻用制劑、吸入制劑、搽劑等不同種類;申報各類專利數項,成功開發滲透泵控釋片、微丸壓片、胃漂浮緩釋制劑等多種緩控釋劑型。

二、改良型新藥

? ? 天衡目前在研多個改良型新藥研發項目,改良型新藥是對已上市藥品的改進,強調“優效性”,具有高成功率、高回報、低風險、生命周期長等優勢,已成為全球新藥研發的主流。

三、創新藥

? ? 天衡目前有三個在研的創新藥項目,公司在開發的天然藥物多是原有湯劑在臨床應用上有明顯效果后再進行有效成分的篩選,反復研究后精簡成分開發成制劑產品。

四、原料藥開發

? ? 天衡提供從實驗室小試,直至注冊申報的一站式原料藥開發服務。

五、化藥臨床評價

? ??天衡擁有完整的化藥臨床評價平臺,涵蓋臨床前研究、臨床研究Ⅰ~Ⅳ期,目前已上市的藥品臨床試驗均由天衡醫學部作為CRO完成。近20年來,天衡積累了豐富的臨床和BE監查經驗。在2015年7.22臨床自查中,天衡的團隊優勢得以充分體現,在30天內完成了8個項目、38家醫院、2500個病例的臨床自查,并將信息及時匯總反饋給委托方,為客戶決策提供了強有力的保障。

六、中藥臨床評價

? ? 天衡下屬臨床醫學部多年來的人才梯隊建設,使天衡能夠快速高效地組織完成I至IV期臨床研究,可提供由立項至提交臨床試驗報告的全程服務,并借助集團所屬的天衡醫療作為臨床研究的平臺,承接和開展中藥預臨床研究。

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職位名稱 工作地點 學歷 發布時間 薪資
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