? ?北京鍵凱科技股份有限公司(證券代碼688356,證券簡(jiǎn)稱(chēng)鍵凱科技,以下簡(jiǎn)稱(chēng)“鍵凱科技”、“公司”)是2001年10月注冊(cè)成立的致力于醫(yī)用藥用聚乙二醇衍生物產(chǎn)業(yè)化的高新技術(shù)企業(yè),注冊(cè)于北京市海淀區(qū),于2020年8月26日登陸上海證券交易所科創(chuàng)板科創(chuàng)板。目前,公司已在天津市開(kāi)發(fā)區(qū)西區(qū)生物醫(yī)藥園建成占地15000多平方米的醫(yī)用藥用聚乙二醇衍生物的開(kāi)發(fā)及產(chǎn)業(yè)化基地,在遼寧省盤(pán)錦市精細(xì)化工產(chǎn)業(yè)園建成了高純度醫(yī)用藥用聚乙二醇材料的研發(fā)與全自動(dòng)生產(chǎn)線(xiàn)。
??? 目前公司及子公司天津鍵凱科技有限公司、遼寧鍵凱科技有限公司均獲得高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)證,是國(guó)內(nèi)外為數(shù)不多能進(jìn)行高純度和低分散度的醫(yī)用藥用聚乙二醇及活性衍生物工業(yè)化生產(chǎn)的公司,填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)長(zhǎng)期缺乏規(guī)模化生產(chǎn)的高質(zhì)量醫(yī)用藥用聚乙二醇及其衍生物這一空白,也是全球市場(chǎng)的主要新興參與者。截至2020年12月,鍵凱科技已獲批83中國(guó)及世界發(fā)明專(zhuān)利,另有41項(xiàng)專(zhuān)利正在申請(qǐng)中。
??? 鍵凱科技現(xiàn)已支持我國(guó)境內(nèi)4個(gè)已上市的聚乙二醇修飾藥物的研發(fā)和生產(chǎn),3個(gè)已上市的國(guó)際醫(yī)療器械產(chǎn)品。為數(shù)家國(guó)際醫(yī)藥企業(yè)提供其三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)所需的醫(yī)用藥用聚乙二醇及其活性衍生物。除此之外,公司還支持了多家國(guó)內(nèi)國(guó)際藥企及醫(yī)療器械企業(yè)的數(shù)十個(gè)II、III期臨床項(xiàng)目,擁有千余家國(guó)際國(guó)內(nèi)客戶(hù),與全世界近主要高校及科研機(jī)構(gòu)均有合作。
服務(wù)領(lǐng)域:
1、PEG衍生物產(chǎn)品:
支鏈聚乙二醇衍生物
支鏈聚乙二醇衍生物
同官能團(tuán)雙取代聚乙二醇衍生物
異官能團(tuán)雙取代聚乙二醇衍生物
多臂聚乙二醇衍生物
多臂異官能團(tuán)雙取代聚乙二醇衍生物
單分散聚乙二醇衍生物
聚乙二醇標(biāo)準(zhǔn)品
LNPs遞送系統(tǒng)輔料
2、技術(shù)服務(wù):
PEGylation 聚乙二醇化服務(wù)
客戶(hù)定制合成服務(wù)
3D打印服務(wù)
基于細(xì)胞穿膜肽
鍵凱優(yōu)勢(shì):
20年衍生物領(lǐng)域深耕
83項(xiàng)已授權(quán)發(fā)明專(zhuān)利另有41項(xiàng)專(zhuān)利在申請(qǐng)中
600余種常規(guī)產(chǎn)品目錄產(chǎn)品及客戶(hù)定制合成服務(wù)
460余篇論文引用鍵凱科技及相關(guān)產(chǎn)品
三大技術(shù)平臺(tái):
高純度聚乙二醇原料研制技術(shù)平臺(tái)
? 醫(yī)用藥用聚乙二醇活性衍生物平臺(tái)
? 聚乙二醇醫(yī)藥應(yīng)用創(chuàng)新平臺(tái)
天津cGMP生產(chǎn)
ISO13485、ISO9001、ISO145001、ISO14001認(rèn)證
遵循ICHQ7和cGMP 準(zhǔn)則
年產(chǎn)可達(dá)2噸,單批次生產(chǎn)能力可達(dá)50公斤
目前已完成了127個(gè)產(chǎn)品的cGMP級(jí)別的小試與中試
按照國(guó)際cGMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)聚乙二醇衍生物的規(guī)模化生產(chǎn)商
1、PEG衍生物產(chǎn)品:
支鏈聚乙二醇衍生物
支鏈聚乙二醇衍生物
同官能團(tuán)雙取代聚乙二醇衍生物
異官能團(tuán)雙取代聚乙二醇衍生物
多臂聚乙二醇衍生物
多臂異官能團(tuán)雙取代聚乙二醇衍生物
單分散聚乙二醇衍生物
聚乙二醇標(biāo)準(zhǔn)品
LNPs遞送系統(tǒng)輔料
2、技術(shù)服務(wù):
PEGylation 聚乙二醇化服務(wù)
客戶(hù)定制合成服務(wù)
3D打印服務(wù)
基于細(xì)胞穿膜肽
職位名稱(chēng) | 工作地點(diǎn) | 學(xué)歷 | 發(fā)布時(shí)間 | 薪資 | |
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數(shù)據(jù)加載中... |
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