CMC/CMO高端制劑服務(wù)平臺(tái)

9個(gè)車間18條產(chǎn)線通過GMP認(rèn)證，公司通過GSP認(rèn)證

小容量注射劑（西林瓶、安瓿瓶終端滅菌）車間已遞交歐盟EMA（德國、波蘭）認(rèn)證申請(qǐng)(認(rèn)證Code:PL/H/0673/001/DC)

小容量注射劑、凍干粉針劑（抗腫瘤藥）車間已遞交美國FDA認(rèn)證申請(qǐng)(認(rèn)證Code:213768#)

?

注射劑
非終端滅菌小容量注射劑、凍干粉針劑（抗腫瘤）

車間已遞交美國FDA認(rèn)證申請(qǐng)(認(rèn)證Code:213768#)

?規(guī)格及產(chǎn)能：7ml/10ml?3000萬/年；20ml?1600萬/年；30ml / 50ml?1000萬/年
*已遞交FDA認(rèn)證,Code:213768#

非終端滅菌小容量注射劑、普通凍干粉針劑
?規(guī)格：2ml、7ml、10ml、15ml、20ml
?產(chǎn)能：5000萬支/年??

終端滅菌小容量注射劑

車間已遞交歐盟EMA（德國、波蘭）認(rèn)證申請(qǐng)(認(rèn)證Code:PL/H/0673/001/DC)

?規(guī)格（西林瓶）：2ml、7ml、10ml、15ml、20ml
?規(guī)格（安瓿瓶）：1ml、2ml、5ml、10ml、20ml
?產(chǎn)能：5000萬支/年??

卡式瓶類、預(yù)灌封類產(chǎn)品（非終端滅菌）小容量注射劑?
?規(guī)格：蜂巢式卡式瓶?

脂質(zhì)體、微乳劑、脂肪乳劑?
?規(guī)格（安瓿瓶）：20ml?

?產(chǎn)能：2000萬支/年?

吹灌封（BFS）

規(guī)格：5ml 、10ml

口服固體制劑?

凍干口崩片?
?涵蓋裝量范圍：0.1ml~0.6ml???
?產(chǎn)能：2億片/年?

片劑、硬膠囊?、顆粒劑、軟膠囊、散劑
?產(chǎn)能：18億片/年??

大輸液制劑??
?規(guī)格：50ml、100ml、250ml、500ml?

注射劑
非終端滅菌小容量注射劑、凍干粉針劑（抗腫瘤）

已遞交美國FDA認(rèn)證申請(qǐng)(認(rèn)證Code:ANDA213768#)

?批量范圍：5L~400L

?生產(chǎn)線速度：400支/分鐘?
??規(guī)格及產(chǎn)能：7ml/10ml?3000萬支/年；20ml?1600萬支/年；30ml/50ml?1000萬支/年

非終端滅菌小容量注射劑、普通凍干粉針劑
?規(guī)格：2ml、7ml、10ml、15ml?、20ml
?批量范圍：10L~900L
?產(chǎn)能：5000萬支/年??

終端滅菌小容量注射劑

已遞交歐盟EMA（德國、波蘭）認(rèn)證申請(qǐng)(認(rèn)證Code:PL/H/0673/001/DC)

?規(guī)格（西林瓶）：2ml、7ml、10ml、15ml、20ml
?規(guī)格（安瓿瓶）：1ml、2ml、5ml、10ml、20ml
?批量范圍：8L~1800L?
?產(chǎn)能：5000萬支/年??

卡式瓶類、預(yù)灌封類產(chǎn)品小容量注射劑?（非終端滅菌）
?規(guī)格：蜂巢式卡式瓶?

批量范圍：8L~300L

脂質(zhì)體、微乳劑、脂肪乳劑?
?規(guī)格：20ml?（安瓿瓶）

?批量范圍：50L~250L?
?產(chǎn)能：2000萬支/年?

吹灌封

?產(chǎn)能： 1000萬支/年

?生產(chǎn)規(guī)格：5ml、10ml

?

大輸液制劑??
?規(guī)格： 50ml、150ml、250ml、500ml

?批量范圍：2000L~6000L???

?產(chǎn)能：1800萬瓶/年

口服固體制劑?

?

凍干口崩片?
?涵蓋裝量范圍：0.1ml~0.6ml??
?批量范圍：5千片~10萬片??
?產(chǎn)能：2億片/年?

片劑、硬膠囊?、軟膠囊
?批量范圍：5kg~400kg?

?產(chǎn)能：30億片/年?

?

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CMC/CMO服務(wù)平臺(tái) ???????????????????????????????????????

注射劑
非終端滅菌小容量注射劑、凍干粉針劑（抗腫瘤）

已遞交美國FDA認(rèn)證申請(qǐng)(認(rèn)證Code:ANDA213768#)

?批量范圍：5L~400L

?生產(chǎn)線速度：400支/分鐘?
??規(guī)格及產(chǎn)能：7ml/10ml?3000萬支/年；20ml?1600萬支/年；30ml/50ml?1000萬支/年

非終端滅菌小容量注射劑、普通凍干粉針劑
?規(guī)格：2ml、7ml、10ml、15ml?、20ml
?批量范圍：10L~900L
?產(chǎn)能：5000萬支/年??

終端滅菌小容量注射劑

已遞交歐盟EMA（德國、波蘭）認(rèn)證申請(qǐng)(認(rèn)證Code:PL/H/0673/001/DC)

?規(guī)格（西林瓶）：2ml、7ml、10ml、15ml、20ml
?規(guī)格（安瓿瓶）：1ml、2ml、5ml、10ml、20ml
?批量范圍：8L~1800L?
?產(chǎn)能：5000萬支/年??

卡式瓶類、預(yù)灌封類產(chǎn)品小容量注射劑?（非終端滅菌）
?規(guī)格：蜂巢式卡式瓶?

批量范圍：8L~300L

脂質(zhì)體、微乳劑、脂肪乳劑?
?規(guī)格：20ml?（安瓿瓶）

?批量范圍：50L~250L?
?產(chǎn)能：2000萬支/年?

吹灌封

?產(chǎn)能： 1000萬支/年

?生產(chǎn)規(guī)格：5ml、10ml

?

大輸液制劑??
?規(guī)格： 50ml、150ml、250ml、500ml

?批量范圍：2000L~6000L???

?產(chǎn)能：1800萬瓶/年

口服固體制劑?

?

凍干口崩片?
?涵蓋裝量范圍：0.1ml~0.6ml??
?批量范圍：5千片~10萬片??
?產(chǎn)能：2億片/年?

片劑、硬膠囊?、軟膠囊、顆粒劑、散劑
?批量范圍：5kg~400kg?

?產(chǎn)能：30億片/年?