上海琺安迦咨詢管理有限公司(Pharma Anchor Consulting - 簡稱PAC)是一家專注于制藥行業(yè),為生產(chǎn)研發(fā)類企業(yè)(包括但不限于CRO、CMO、CDMO - 統(tǒng)稱CxO)提供專業(yè)的信息化自動化合規(guī)咨詢服務(wù)的公司。作為一家專業(yè)的合規(guī)咨詢企業(yè),公司擁有大量的國內(nèi)外企業(yè)在華機構(gòu)或廠房設(shè)施的合規(guī)咨詢和項目實施經(jīng)驗。在嚴(yán)格遵循國內(nèi)外法規(guī)要求的同時,運用行業(yè)同行的指南和規(guī)范,為企業(yè)提供專業(yè)且合適的自動化生產(chǎn)、信息化管理和計算機化系統(tǒng)管理的數(shù)據(jù)治理(Data Governance)解決方案的咨詢。在保證數(shù)據(jù)完整性(Data Integrity)的前提下,為企業(yè)提供客戶定制化咨詢服務(wù),以及計算機化系統(tǒng)驗證(Computerized System Validation)的實施落地服務(wù)。
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PAC秉承著專業(yè)、合規(guī)和質(zhì)量的核心價值觀。衷心為客戶提供定制化咨詢服務(wù),成為企業(yè)成長歷程中的忠實合作伙伴。為夯實制藥企業(yè)的合規(guī)需求提供綿薄之力,為病患用藥的安全性和有效性做出一份貢獻。
? ? PAC整合主流法規(guī)需求(NMPA、US FDA、EU EMA和Australia TGA)以及行業(yè)機構(gòu)指南(ISPE GAMP、PIC/s、APIC和WHO等),在滿足客戶本身質(zhì)量要求的前提下,兼顧客戶的供應(yīng)商審計和官方評審,提供量身定制的咨詢和驗證服務(wù)。
? ?我們的團隊具有豐富的行業(yè)經(jīng)驗,可為各大藥械企業(yè)提供計算機化系統(tǒng)驗證(CSV)和數(shù)據(jù)完整性保障(DIA)的咨詢服務(wù)。
職位名稱 | 工作地點 | 學(xué)歷 | 發(fā)布時間 | 薪資 | |
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