?藥璞(上海)醫藥科技有限公司成立于2017年,是一家專注于化學原料藥工藝研發、申報和生產服務(CDMO)的高新技術企業。公司成立以來向國內各大藥企和新藥研創公司提供一站式的委托研發和定制生產服務,覆蓋藥物臨床前、臨床至商業化各階段的原料藥工藝研發、生產以及關鍵中間體定制。
公司擁有一支在原料藥工藝研發、生產、管理和注冊申報方面高效而專業的團隊,具有國際化視野和多年制藥行業項目運營經驗,擁有幾十個新藥及仿制藥項目國內外(FDA/EMA/NMPA等)成功申報經驗。公司始終堅持不懈地加強技術創新體系,秉承先進的項目管理、質量管理和EHS管理理念,從工藝開發、注冊申報到商業化生產階段同客戶和合作伙伴的研發、采購、生產等整個供應鏈體系深度對接,為客戶和合作伙伴提供專業、高品質、符合法規要求的產品和服務。
“客戶至上,質量為本,創新同行,誠信務實”是我們的經營理念,熱忱歡迎國內外朋友光臨洽談,合作指導,共創共贏美好未來!
1、工藝研發
ü? 新藥合成路線設計、仿制藥非專利路線設計
ü? 新藥、仿制藥工藝優化、關鍵參數分析和確認
ü? 鹽型篩選及優選鹽多晶型研究和工藝開發
ü? 雜質譜研究
ü? 雜質/標準品合成/制備、結構解析和確證、標化
ü??中英文CTD資料撰寫
2、定制生產
ü? 工藝優化與改進
ü? Non-GMP原料藥/中間體生產
ü? GMP原料藥/中間體生產
ü? 產品留樣/穩定性考察
3、定制合成
ü? 手性化合物合成
ü? 糖、核苷及核酸類化合物合成
ü? 多肽化合物合成
ü? 雜環化合物合成
ü? 手性化合物合成
ü? 有機硅化合物合成
ü? 有機硼酸酯化合物合成
ü? 有機氟化合物合成
§成立于2017年1月?
§專業從事小分子化學原料藥及高級中間體工藝研發、生產和申報服務(CDMO) §2019年獲國家高新技術企業稱號?;2021年獲得ISO9001認證
§成立4年多時間已為數十種創新藥品種提供CMC服務?
§致力于打造世界領先的創新型工藝研究和生產外包的一站式服務平臺
藥璞(上海)醫藥科技有限公司位于上海閔行區都莊路2350號歆翱智慧谷,于2019年獲得“高新技術企業”認證。公司專注于提供新藥及高端仿制藥的原料藥及中間體工藝研發、定制生產、技術轉移和注冊申報服務。公司在上海設有研發中心和 KG 級 GMP 車間,在浙江和山東設有合作 GMP 生產基地,可提供藥物臨床前、臨床研究至商業化各階段原料藥工藝生產服務與產品。
公司擁有一支在原料藥工藝研發、生產及管理和注冊申報方面高效而專業的團隊,具有國際化視野和多年制藥行業項目運營經驗,有成功申報多個新藥及仿制藥項目經驗。公司始終堅持不懈地加強技術創新體系,立足于科技創新優先,秉承先進的項目管理、質量管理和EHS 管理理念,從工藝開發、注冊申報到商業化生產階段同客戶和合作伙伴的研發、采購、生產等整個供應鏈體系深度對接,為客戶和合作伙伴提供專業、高品質、符合法規要求的產品和服務。
職位名稱 | 工作地點 | 學歷 | 發布時間 | 薪資 | |
---|---|---|---|---|---|
數據加載中... |
當前已輸入0個字符, 您還可以輸入200個字符。