科倫集團創立于 1996 年, 并于 2010 年 6 月在深交所成功上市,是全球最具規模的大容量注射劑和抗生素中間體專業制造商。擁有橫跨醫藥研發、藥品制造和商業流通等領域的海內外百余家子(分)公司,是國內產業生態體系最為完備的大型醫藥企業集團之一;業務范圍涵蓋醫藥產品的市場化選題、高質量研發、國內外申報注冊、規模化精益生產、市場推廣和銷售等,完整覆蓋醫藥產品全生命周期。
科倫藥物研究院始于1998年,多年專注于多技術類別、全功能平臺高技術內涵醫藥產品(高端仿制藥和改良創新)的研發能力和體系建設,已建成國家級企業技術中心、新型給藥系統藥物工程研究中心等多個國家和省市創新平臺。
科倫成都研究院現有研究技術人員600余人,實驗室面積2.6萬平方米,擁有20余年研發、中試和產業化經驗。以四大優勢技術平臺為依托,相繼開展了300余項多技術種類的醫藥及生物制品研究,包括兼具難度、特色、成本及位次優勢的一致性評價、品牌仿制、改良創新藥物,以及細胞技術產品、工業菌種和酶催化制品等;已獲授權專利近200項。近五年獲批上市92項,其中30項為國內首家,25項進入國家集采;目前在研項目250余項,涉及腫瘤、糖尿病、精神神經、感染、輔助生殖、COPD等10余個疾病領域。
科倫全面開放包括研發、生產和銷售在內的專業化平臺和全產業生態體系,對外開展包括并不限于提供CRO(研發)、CDMO(生產)、CSO(營銷)等服務,以及基于技術和項目(含在研及已批產的仿制藥,臨床階段的創新藥等)權益的共同開發、轉讓、授權、MAH等合作。
承接研發服務:
化學小分子(含多手性)、新晶型原料藥等的工藝開發、注冊及產業化服務;
軟膠囊、口溶膜、緩控釋(含滲透泵等)、多室袋(液液、粉液)、載藥脂肪乳、吸入(含霧化液、干粉吸入)等高端制劑,以及常規固體、液體制劑(口服液、混懸液、注射劑等)的制劑研究開發、注冊及產業化服務;
白蛋白納米粒、長效微晶等特殊復雜制劑項目的研究開發、注冊及產業化服務;
高活性(OEB>3)級原料及制劑項目的研究服務;
承接專項檢測服務:
危險工藝的安全評估專項服務(CNAS認證);
包材相容性研究;
雜質研究服務(包括元素雜質、基因毒性雜質);
產品密封性檢測:真空衰減法、色水法、氣泡法、微生物法;
微生物相關研究與檢測:專項方法開發與檢測服務:
晶型研究:晶型鑒別、雜晶定量;
特殊檢測服務:結構確證、理化常數測定,雜質分離純化
其他高技術壁壘分析方法開發:如復雜制劑溶出/釋放、包封率方法建立,多肽類項目二硫鍵確證等。
承接專項咨詢服務:
信息調研、選題立項;
專利服務(包括專利咨詢、專利申請、專利挑戰等);
技術法規咨詢服務、注冊服務等。
承接研發服務:
化學小分子(含多手性)、新晶型原料藥等的工藝開發、注冊及產業化服務;
軟膠囊、口溶膜、緩控釋(含滲透泵等)、多室袋(液液、粉液)、載藥脂肪乳、吸入(含霧化液、干粉吸入)等高端制劑,以及常規固體、液體制劑(口服液、混懸液、注射劑等)的制劑研究開發、注冊及產業化服務;
白蛋白納米粒、長效微晶等特殊復雜制劑項目的研究開發、注冊及產業化服務;
高活性(OEB>3)級原料及制劑項目的研究服務;
承接專項檢測服務:
危險工藝的安全評估專項服務(CNAS認證);
包材相容性研究;
雜質研究服務(包括元素雜質、基因毒性雜質);
產品密封性檢測:真空衰減法、色水法、氣泡法、微生物法;
微生物相關研究與檢測:專項方法開發與檢測服務:
晶型研究:晶型鑒別、雜晶定量;
特殊檢測服務:結構確證、理化常數測定,雜質分離純化
其他高技術壁壘分析方法開發:如復雜制劑溶出/釋放、包封率方法建立,多肽類項目二硫鍵確證等。
承接專項咨詢服務:
信息調研、選題立項;
專利服務(包括專利咨詢、專利申請、專利挑戰等);
技術法規咨詢服務、注冊服務等。
職位名稱 | 工作地點 | 學歷 | 發布時間 | 薪資 | |
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