企業海外臨床補助申請專家
在澳大利亞開展臨床試驗的競爭優勢主要體現在研究質量優、速度快和成本低三個方面。
? ? ·??首先，澳大利亞的臨床試驗數據得到全球主流藥監部門包括美國藥品監督管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）認可，可用于支持國際申報和監管。在澳大利亞進行的臨床試驗數據可以被FDA豁免IND申請。
? ? ·??其次，澳大利亞臨床試驗監管快速而務實，臨床試驗相關的監管流程簡易明了。向澳大利亞人類臨床研究倫理委員會（HREC）提交臨床試驗申請后，審查周期一般僅需4到6周。審查通過便可啟動臨床試驗活動。
? ? ·??最后，也是最重要的一點，澳大利亞政府出臺了研發稅收激勵措施，為符合條件的公司在從事相關研發的支出提供最高達43.5%的現金稅收抵免返還。在一期臨床試驗階段，獲得稅收激勵前澳大利亞的臨床試驗成本要低于美國，而獲得稅收激勵后的試驗成本比美國低50%以上。
除了以上三點最大的優勢之外，澳大利亞是開展國際臨床試驗活動的熱土。按近十年來開展的臨床試驗次數計算， 澳大利亞名列全球前十位，包括： ?? ?·??開展1萬多次臨床試驗； ? ? ·??招募500多萬人次受試者； ? ? ·??33%試驗來自多個國家；
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