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浙江省,杭州 . 8位關注者 . 0次點贊 . 2208次訪問
  • 公司屬性
    CRO
  • 聯系人
    邊凌林
  • 公司網址
    https://www.cvypharma.com/
  • 公司郵箱
    qingwen_sun@cvypharma.com
公司簡介

科思致藥位于杭州醫藥港小鎮,是一家已經通過FDA審計專注于高難度原料制劑一體化品種的獨家研發合作商。核心技術團隊經驗豐富,平均研發資歷超15年,整體藥學研究項目經驗超100個(含首仿、國內前三獲批、科技進步一等獎等品種),具有在抗腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病、消炎鎮痛、肝病、胃腸道、診斷造影等多個疾病領域的豐富的藥物研發及申報經驗,精通各種化學合成,創新藥CMC產業化項目經驗超300個。


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公司擁有超6000平方米的實驗室,設備覆蓋面廣,配備超160個通風櫥,超50臺總分析檢測設備,主要檢測分析儀器設備均為進口,包括ICP-MS、LC-MS-MS、GC-MS、Q-TOF等最新型號設備。公司具有高合規性的質量管理文件,能達到并符合FDA和cGMP質量管理要求,可接受各國藥政監管當局的現場核查,并于2023年通過FDA現場審計。


科思致藥打造全新生態圈、多樣化合作模式,計劃今年只為15~20個戰略客戶服務,利用自身特色優勢與客戶建立深厚的戰略合作關系。戰略客戶的需求與普通客戶有著很大的不同,戰略客戶的品種都是獨家合作,具有排他性,以此保證戰略客戶利益。科思致藥對原有的商務模式也進行了升級:從“定制化產品”轉變為“顧問式”商務模式,從商務團隊挑大梁的“銷售負責制”轉變為公司高層深度參與的“一把手工程”。


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CRO

原料藥和制劑整體藥學研究和申報

  • 深度捆綁戰略客戶,提供高難度原料制劑一體化品種獨家研發服務

  • 針對搶仿,有專利壁壘以及有技術難度的藥品的原料藥,進行核心難點的技術攻關

  • 豐富的高難度制劑、難溶性制劑項目經驗,囊括國內外資深專家,提供強大技術支持

  • 整合MAH生態圈的一站式服務


化學定制服務

FTE化學全時服務

  • 先導化合物的優化到臨床前候選藥物的確定

  • 專一化合物合成 (小分子化合物的合成)

  • 試劑、中間體、參考化合物和雜質的合成

FFS化學定制

  • 合成服務

  • 特殊試劑、中間體及分子片段的合成

  • 手性化合物的合成及拆分

  • 雜質合成設計及制備


檢測&質量研究

  • 化學藥物雜質譜研究

  • 包裝容器密封性研究

  • 殘留溶劑研究及控制

  • 藥包材、工藝組件及一次性給藥器具相容性研究

  • 潛在致突變雜質研究及控制

  • 分析方法開發及驗證

  • 元素雜質研究及控制

  • 微生物和無菌檢查

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職位名稱 工作地點 學歷 發布時間 薪資
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