凱銳斯先進的監(jiān)查技術(shù)、豐富的臨床項目管理經(jīng)驗、良好的醫(yī)院合作關(guān)系以及覆蓋中國的服務(wù)機構(gòu)網(wǎng)絡(luò)，不僅可以保證項目的實施進度，還可有效優(yōu)化臨床試驗時間，為客戶的產(chǎn)品上市節(jié)約寶貴的時間。

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服務(wù)內(nèi)容

• 方案設(shè)計

• 研究中心和研究者的監(jiān)查

• 管理計劃設(shè)計（監(jiān)查計劃、風險管理計劃、項目管理計劃等）

• 臨床試驗啟動（研究者會議、倫理撰寫及申報、遺傳中心備案與研究中心簽署合同等）

• 臨床試驗前、試驗過程中和試驗結(jié)束后監(jiān)查

• 現(xiàn)場監(jiān)查和遠程監(jiān)查

• 項目管理

• 質(zhì)量控制和稽查（檢查）

• 獲益-風險評估

• 試驗產(chǎn)品及試驗物資的監(jiān)查

• 記錄和報告的監(jiān)查

• 醫(yī)學撰寫

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服務(wù)的臨床試驗類型

• 人體生物等效試驗（一致性評價）

• 藥物I-IV期臨床試驗

• II類/III類醫(yī)療器械（含IVD）臨床試驗

• 上市后研究/真實世界研究
  

• 藥物經(jīng)濟學評價

• 藥物流行病學研究

• 市場推廣研究

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