1. ?為滿足客戶新藥開發(fā)、雜質(zhì)研究、質(zhì)量提升等工作的需要，公司提供高端多肽產(chǎn)品的定制服務(wù)，包括藥物多肽雜質(zhì)、中間體、多肽片段、多肽新藥的工藝開發(fā)、產(chǎn)品定制。可根據(jù)客戶產(chǎn)品開發(fā)需要，定制服務(wù)升級為包括符合注冊申報的全套雜質(zhì)制備，GMP級別多肽藥物申報及生產(chǎn)服務(wù)。

2. 公司研發(fā)團隊具有豐富的多肽新藥和仿藥開發(fā)、申報經(jīng)驗，支持原料藥和制劑的研究開發(fā)及申報工作，包括IND、NDA&ANDA 以及質(zhì)量一致性評價、產(chǎn)品質(zhì)量提升研究服務(wù)。

3. 公司從軟件、硬件和質(zhì)量系統(tǒng)全面支持產(chǎn)品的CDMO服務(wù)，包括多肽產(chǎn)品的工藝開發(fā)、工藝驗證、商業(yè)化生產(chǎn)的一站式服務(wù)。

4. 公司作為MAH持有人，可與客戶共同持有目標(biāo)產(chǎn)品，包括客戶的委托研究產(chǎn)品和公司自主立項產(chǎn)品，與客戶分享長期收益。
   

1.?完善的質(zhì)量管理體系：公司基于中國GMP、21CFR　Part210, 211、EU cGMP? Volume 4、ICH guideline建立了覆蓋藥品全生命周期的質(zhì)量管理體系，對產(chǎn)品全過程提供了全面完善的質(zhì)量保證。

2.?成熟的項目管理優(yōu)勢：在項目管理方面，團隊根據(jù)客戶需要全面執(zhí)行ICH?guideline要求，團隊具有高端多肽研發(fā)經(jīng)驗和國際化申報經(jīng)驗，保障項目順利開展。

3.?扎實的cGMP管理優(yōu)勢：團隊具有豐富的cGMP管理經(jīng)驗，根據(jù)不同申報地（包括中國、美國、歐盟、日本）的要求，對產(chǎn)品的轉(zhuǎn)移、工藝驗證和商業(yè)化生產(chǎn)實施cGMP管理。

4.?成本控制管理優(yōu)勢：從多肽合成路線選擇、純化工藝優(yōu)化到全程的質(zhì)量控制，始終將客戶利益放在首位，在確保產(chǎn)品質(zhì)量、法規(guī)符合性的前提下實現(xiàn)成本的有效控制。

?5. 成熟的工藝開發(fā)技術(shù)：平臺化的多肽工藝開發(fā)技術(shù)。

多肽原料方面：可達(dá)40肽合成經(jīng)驗，包括但不限于線性多肽/環(huán)狀多肽/含多個雙硫鍵多肽藥物的合成；固相/液相多肽合成&組裝偶聯(lián)；多肽修飾&多重環(huán)肽合成。

多肽制劑方面：包括多肽注射劑、多肽口服緩控釋制劑、長效多肽注射劑的工藝開發(fā)和質(zhì)量控制，穩(wěn)定性研究和放大生產(chǎn)的經(jīng)驗。

公司研發(fā)團隊具有豐富的多肽新藥和仿藥開發(fā)、申報經(jīng)驗，支持原料藥和制劑的研究開發(fā)及申報工作，包括IND、NDA&ANDA 以及質(zhì)量一致性評價、產(chǎn)品質(zhì)量提升研究服務(wù)。

公司從軟件、硬件和質(zhì)量系統(tǒng)全面支持產(chǎn)品的CDMO服務(wù)，包括多肽產(chǎn)品的工藝開發(fā)、工藝驗證、商業(yè)化生產(chǎn)的一站式服務(wù)。