PharmaGend公司法規(guī)事務及業(yè)務拓展負責人
金順先生是一位擁有29年豐富經驗的醫(yī)藥法規(guī)事務專家,其中18年專注于亞太地區(qū)藥品注冊與市場準入策略。他目前擔任PharmaGend公司法規(guī)事務及業(yè)務拓展負責人,曾在多家跨國藥企(如強生(Johnson & Johnson)、GE Healthcare、精鼎醫(yī)藥(Parexel)、武田(Takeda)、艾伯維(AbbVie)和山德士(Sandoz))擔任重要職位,積累了涵蓋 創(chuàng)新藥、生物藥、仿制藥及生物類似藥的全領域注冊經驗。
金順先生深諳東南亞及亞太市場,擁有 17 年中國市場 和 12 年新加坡市場的實戰(zhàn)經驗,熟悉東盟(ASEAN)、澳大利亞、新西蘭、印度、中東及非洲的藥品監(jiān)管環(huán)境。他曾主導多項臨床試驗申請(CTA)、新藥上市申請(NDA)、生物制品許可申請(BLA) 等關鍵注冊項目,并在多個國際會議及學術機構(如杜克-新加坡國立大學醫(yī)學院 CoRE 項目)擔任特邀講者。
此外,他曾擔任新加坡藥物信息協(xié)會(DIA Singapore)主席(2017-2023),并作為 DIA 全球論壇區(qū)域編輯,與各國藥監(jiān)機構保持緊密合作,在行業(yè)資源與政策解讀方面具有獨特優(yōu)勢。
本次課程中,金順先生將結合其跨國藥企實戰(zhàn)經驗和 東南亞本土化洞察,深入解析各國藥品注冊法規(guī)差異,幫助企業(yè)制定高效的市場準入策略。他的分享將涵蓋政策趨勢、實操案例及合規(guī)建議,為參會者提供極具參考價值的行業(yè)指導。