參會者將分享各自領域的創新成果與實踐經驗，通過多維度、深層次的交流與合作，深入了解生物藥分析、質量控制體系構建、工藝與生產領域的最新動態，拓寬視野，提升專業素養，推動生物制藥分析與質量領域的持續創新與發展，助力企業優化生產工藝，提升產品質量與競爭力，共同迎接生物藥行業的未來挑戰。
主辦單位丨百世傳媒｜Best Media、中國食藥促進會
支持單位丨百世藥學院、藥方舟、佰仕問問
舉辦時間丨2025年3月6-7日
? 前沿趨勢深度剖析
? 生物分析質控技術精粹
? 監管政策深度解讀
? ADC工藝創新與產業化實踐
? 多維度互動與資源鏈接
峰會不僅提供豐富的論壇報告，還融合展覽展示、技術研討、商務對接等多種形式，打造全方位、多維度的交流平臺。通過精準匹配參會者，促進人脈拓展、行業動態了解及潛在合作伙伴發現，共同推動生物藥行業的創新與發展。
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? 08:50 主辦方致歡迎辭
? 09:00 生物藥注冊申報最新法規要求及應對策略
杜新，CEO，埃格林醫藥有限公司
? 09:30 中美生物藥法規對比與雙報案例分享
陳瑛，VP，藥明合聯
? 10:00 法規監管視角下生產工藝表征在國內業界的現狀與改進方向
劉洵，總經理，泰楚集團
? 10:30 茶歇交流時間
? 11:00 ICH指導原則下的生物藥質量控制策略與實踐
邱瀟，副院長，上海市食品藥品檢驗研究院
? 11:30 創新生物藥的審評審批:平衡科學嚴謹與臨床需求
高晨燕，昌平實驗室資深科學家，原CDE生物制品臨床部部長
? 12:00午餐交流時間
抗體藥物的質量分析與控制
商業化質量管理與合規性
? 13:30 TCE雙抗開發的早期探索與成藥性研究：從MOA到分子設計
錢尼良，研發總監，北京免疫方舟醫藥科技有限公司
? 14:10 基于QbD的抗體藥物關鍵質量屬性的分析與質量控制研究
丁兆豐，技術高級總監，信達生物集團
? 14:50 合規性視角下的抗體類藥物高效質控
黃潔，質量運營執行總監，上海君實生物醫藥科技股份有限公司
? 15:30 抗體類藥物工藝優化及工藝雜質殘留分析
劉巧霞，生物藥應用經理，島津
? 15:45 茶歇交流時間
? 16:15 抗體藥物異質體的深度結構研究
張仲理，分析科學及開發總經理，復宏漢霖
? 16:45 雙抗質量研究中的分析開發和質量控制挑戰
陸鈺，質量控制部高級總監，金斯瑞蓬勃生物
? 17:15 圓桌討論:從抗體藥物早期成藥性研究到商業化，如何建立動態的生物分析與質量分析策略以適應不同階段需求?
孫永保，副總經理，齊魯制藥生物公司
丁兆豐，技術高級總監，信達生物集團
黃潔，質量運營執行總監，上海君實生物醫藥科技股份有限公司
? 18:00 第一天大會結束
3月7日（周五）
? 09:00 抗體藥物電荷異構分析和控制
仇金樹，副總裁，澳斯康生物
? 09:30 非藥典分析方法在抗體類藥物研發中的應用與前沿探索
王冠博，研究員，北京大學
? 10:00 抗體藥物的高效液相與質譜分析技術
畢學知，資深首席科學家，新加坡科技研究局生物工藝研究院
? 10:30 茶歇交流時間
? 11:00 抗體藥物的分析方法驗證與進展
王鑫，質量管理部負責人，博安生物
? 11:30 抗體開發中產品相關雜質的表征研究
李鑫鑫，分析制劑高級總監，先聲生物醫藥科技有限公司
? 12:00 午餐交流時間
? 13:30 抗體藥物分析方法轉移
李孟捷，集團質量/商務負責人，三生制藥
? 14:00 有效的變更管理與NDA申報策略
黃慶，副總經理，正大天晴藥業集團南京順欣制藥有限公司
? 14:30 茶歇交流時間
? 15:00 抗體藥物全生命周期的質量管理策略
袁秀珍，質量副總，白帆生物
? 15:30 圓桌討論:抗體藥物商業化進程中，質量分析控制與合規管理的協同優化策略
主持人:李孟捷，集團質量/商務負責人，三生制藥
仇金樹，副總裁，澳斯康生物
畢學知，資深首席科學家，新加坡科技研究局生物工藝研究院
袁秀珍，質量副總，白帆生物
? 16:15第二天大會結束
論壇二：ADC/XDC藥物創新分析與全面質控
ADC/XDC藥物生物分析與質量研究
ADC/XDC藥物質量分析、控制與表征
? 13:30 ADC藥物藥代動力學PK分析方法學研究
鄒靈龍，董事長兼CEO，蘇州康維訊生物
? 14:00 高分辨質譜Orbitrap在ADC藥物開發與質控中的應用
樊朝陽，Technical sales support，賽默飛世爾科技（中國）有限公司
? 14:30 ADC藥物生物轉化(代謝)研究的難點、案例和策略
刁星星，研究員、PI、博導，中國科學院上海藥物研究所
? 15:00 毛細管電泳和高分辨質譜在ADC藥物分析中的應用方案
宋洋，大分子應用支持專家，SCIEX
? 15:30 ADC藥物質量標準構建與挑戰
鄧祖躍，第十二屆國家藥典委員，國家生物制品注冊及生產現場檢查員
? 16:00 茶歇交流時間
? 16:30 ADC藥物的成藥性研究
劉莉，研究員，博士生導師
? 17:00 ADC藥物質量研究中關鍵質量屬性的界定與評估
李紅梅，前質量高級總監，杭州尚健生物技術有限公司
? 17:30 圓桌討論:ADC生物分析在不同研發階段的側重點及質量研究關聯
主持人:陳瑛，VP，藥明合聯
鄒靈龍，董事長兼CEO，蘇州康維訊生物
李紅梅，前質量負責人，杭州尚健生物技術有限公司
? 18:00 第一天大會結束
3月7日（周五）
? 09:00 如何確保ADC產品質量:質量控制策略和關鍵質量屬性的制定
Cecie Jiang， VP of Quality，Biotheus
? 09:45 基于GQ酶促定點偶聯的ADC分析開發與質量控制策略
闕紅，CTO，啟德醫藥
? 10:30 茶歇交流時間
? 11:00 ADC偶聯藥物的穩定性與質量控制研究
孫曉嵐，高級總監，恒瑞醫藥
? 11:30 ADC工藝相關雜質去除方法與質控考量
徐淑澤，下游及ADC工藝開發總監，奕安濟世
? 12:00 午餐交流時間
? 13:30 ADC藥物在質量分析方法上的差異與選擇
袁志軍，CMC分析和臨床前生物分析負責人，Genmab
? 14:00 ADC藥物結構表征及分析技術
曹興軍，高級總監，夏爾巴生物
? 14:30 茶歇交流時間
? 15:00 ADC藥物工藝表征與質量研究的全面解析
黃懿，總經理，上海探實生物科技有限公司
? 15:30 圓桌討論:ADC/XDC藥物質量控制體系的構建與優化
主持人:施立明，分析科學顧問，無錫藥明合聯生物技術有限公司
袁志軍，CMC分析和臨床前生物分析負責人，Genmab
黃懿，總經理，上海探實生物科技有限公司
? 16:15 第二天大會結束
論壇三：ADC/XDC藥物工藝創新與產業化實踐
ADC/XDC工藝開發與優化
ADC原液/制劑處方開發/工藝放大
ADC/XDC技術轉移/驗證與生產控制
3月6日（周四）
? 13:30 目前ADC藥物的研發及CMC開發策略的考量
于磊，VP，上海睿智醫藥
? 14:10 ADC藥物的CMC工藝可開發性
宮曉靜，CMC副總監，英諾湖醫藥(杭州)有限公司
? 14:50 ADC偶聯工藝的開發與發展趨勢
吉做，聯合創始人&CSO，蘇州佰睿壹生物技術有限公司
? 15:30 茶歇交流時間
? 16:00 ADC藥物下游純化工藝的開發與優化
李新芳，CEO，邁百瑞
? 16:40 ADC/XDC工藝的挑戰、創新和發展
趙曉劍，歐洲自然科學院院士，董事長兼CEO，蘇州百因諾生物科技有限公司
? 17:20 圓桌討論:ADC/XDC工藝開發中，如何平衡成本控制與產品質量提升
主持人:李新芳，CEO，邁百瑞
趙曉劍，歐洲自然科學院院士，董事長兼CEO，蘇州百因諾生物科技有限公司
趙民，副總裁，英諾湖醫藥
吉傲，聯合創始人&CSO，蘇州佰睿壹生物技術有限公司
? 18:00 第一天大會結束
3月7日（周五）
? 09:00 ADC原液生產工藝概述與關鍵工藝控制
周昀，偶聯及制劑生產總監，東曜藥業
? 09:30 ADC制劑處方開發中的特殊性和復雜性
吳昊，副教授，沈陽藥科大學
? 10:00 深入闡述報批及工藝開發中ADC液相雜質的研究
張騏，技術總監，蘇州溫栗生物科技有限公司
? 10:30 茶歇交流時間
? 11:00 ADC藥物的生產工藝與質量控制
李志成，總經理，精造藥業
? 11:30 克服ADC藥物生產工藝放大中的挑戰
宋洪彬，ADC CMC高級總監，信達生物集團/夏爾巴生物
? 12:00 午餐交流時間
? 13:30 基于ADC P-L分子特點的工藝開發策略
馬元輝，創新藥研發服務事業部副總經理，上海皓元醫藥股份有限公司
? 14:00 ADC技術轉移過程中的風險管理與監管考量
屠冰，生物制品檢查組組長，浙江省藥品檢查中心
? 14:30 茶歇交流時間
? 15:00 ADC藥物分段生產最新法規要求及難點
吳海軍，生產副總裁，康寧杰瑞
? 15:30 圓桌討論:ADC/XDC從實驗室到中試再到大規模生產的技術挑戰與應對
主持人:吳海軍，生產副總裁，康寧杰瑞
宋洪彬，ADC CMC高級總監，信達生物集團/夏爾巴生物
馬元輝，創新藥研發服務事業部副總經理，上海皓元醫藥股份有限公司
李志成，總經理，精造藥業
屠冰，生物制品檢查組組長，浙江省藥品檢查中心
張騏，技術總監，蘇州溫栗生物科技有限公司
? 16:15 第二天大會結束
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