目 錄1.國家藥監局發布《已上市藥品說明書增加兒童用藥信息工作程序（試行）》2.國務院發布意見 加強醫療保障基金使用常態化監管3.國家衛健委開展全面提升醫療質量
國家藥監局藥審中心關于發布《藥審中心加快創新藥上市許可申請審評工作規范（試行）》的通知發布日期：20230331 為進一步鼓勵創新，藥審中心組織制定
國家藥監局藥審中心關于發布《生理藥代動力學模型在兒科人群藥物研發中應用的技術指導原則》的通告（2023年第24號）發布日期：20230328 為指導
國家藥監局藥審中心關于發布《化學藥品創新藥Ⅲ期臨床試驗前會議藥學共性問題及相關技術要求（試行）》的通告（2023年第23號）發布日期：20230324
國家藥監局藥審中心關于發布《兒童抗腫瘤藥物臨床研發技術指導原則》的通告（2023年第22號）發布日期：20230324 為了對兒童抗腫瘤新藥的臨床研
關于公開征求《已上市境外生產藥品轉移至境內生產的藥品上市注冊申請申報資料要求（化學藥品）（征求意見稿）》意見的通知發布日期：20230323 根據《
關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄（第六十七批）》（征求意見稿）意見的通知發布日期：20230221 根據國家局2019年3月28日發布的《關于發
國家藥監局藥審中心關于發布《成人2型糖尿病藥物臨床研發技術指導原則》的通告（2023年第10號）發布日期：20230221 為鼓勵2型糖尿病藥物臨床
國家藥監局藥審中心關于發布《化學合成多肽藥物藥學研究技術指導原則（試行）》的通告（2023年第12號）發布日期：20230221 為指導化學合成多肽
國家藥監局藥審中心關于發布《非無菌化學藥品及原輔料微生物限度研究技術指導原則（試行）》的通告（2023年第11號）發布日期：20230221 為進一
國家藥監局藥審中心關于發布《化學藥品仿制藥溶液型滴眼劑藥學研究技術指導原則》的通告（2023年第8號）發布日期：20230216 為了規范和指導化學
國家藥監局藥審中心關于發布《真實世界證據支持藥物注冊申請的溝通交流指導原則（試行）》的通告（2023年第6號）發布日期：20230216 為促進真實
國家藥監局藥審中心關于發布《藥物真實世界研究設計與方案框架指導原則（試行）》的通告（2023年第5號）發布日期：20230216 為了指導申辦者科學
國家藥監局藥審中心關于發布《放射性體內治療藥物臨床評價技術指導原則》的通告（2023年第9號）發布日期：20230215 為指導我國放射性體內治療藥
國家藥監局藥審中心關于發布《咀嚼片（化學藥品）質量屬性研究技術指導原則（試行）》的通告（2023年第7號）發布日期：20230214 為了規范和指導
國家藥監局藥審中心關于發布《溶瘤病毒產品藥學研究與評價技術指導原則（試行）》的通告（2023年第2號）發布日期：20230213 為規范和指導溶瘤病
國家藥監局藥審中心關于發布《原發性膽汁性膽管炎治療藥物臨床試驗技術指導原則》的通告（2023年第4號）發布日期：20230213 為規范和指導原發性
國家藥監局藥審中心關于發布《急性髓系白血病新藥臨床研發技術指導原則》的通告（2023年第3號）發布日期：20230213為鼓勵抗腫瘤新藥研發，在國家藥品監督管理
國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄（第六十三批）的通告（2023年第1號）發布時間：2023-01-09 經國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價專家
關于公開征求ICH《E19：在特定的上市前后期或上市后臨床試驗中選擇性收集安全性數據》實施建議和中文版的通知發布日期：20230106 為推動新修訂
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