國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄（第五十九批）的通告（2022年第46號）經國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定，現發布仿制藥參比
關于公布2022年第八批限藥店藥品掛網采購的通知滬藥事藥品〔2022〕97號 發布日期：2022-09-22 【字體:大 中 小】各有關單位、藥品生產企業：
國家藥監局關于散痛舒膠囊轉換為非處方藥的公告（2022年第79號） 根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監督管理局令第10號）的規定，經國家
關于公開征求《抗腫瘤抗體偶聯藥物臨床研發技術指導原則》意見的通知發布日期：20220915 生物制藥技術的發展，推動抗體偶聯藥物進入高速發展階段，尤
關于關閉部分藥品采購狀態的通知滬藥事藥品〔2022〕95號 發布日期：2022-09-14 各生產企業、有關單位：根據《關于進一步優化本市藥品分類掛網全面議
國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄（第五十八批）的通告（2022年第41號）經國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定，現發布仿制藥參比
關于本市執行長三角（滬浙皖）聯盟地區藥品集中采購品種左乙拉西坦注射用濃溶液替補中選結果的通知滬藥事藥品〔2022〕94號 發布日期：2022-09-13 各
導讀：344個藥品通過初步形式審查。9月6日，國家醫療保障局公布了2022年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整通過初步形式審查的藥品名單，344個
關于《關于開展口腔種植醫療服務收費和耗材價格專項治理的通知（征求意見稿）》公開征求意見情況的通告日期：2022-09-02為貫徹落實黨中央、國務院決策部署，按照
藥品網絡銷售監督管理辦法（2022年8月3日國家市場監督管理總局令第58號公布 自2022年12月1日起施行） 第一章 總 則 第一條 為了規范藥品網絡銷售
關于取消UCB Pharma S.A.左乙拉西坦注射用濃溶液長三角（滬浙皖）聯盟地區藥品集采中選資格的公告 發布日期：2022-08-29 長三角（滬浙皖）
國家藥監局關于注銷解剖型接骨板及配套螺釘等5個醫療器械注冊證書的公告（2022年第69號） 按照《醫療器械監督管理條例》規定，根據企業申請，現注銷常州市邁迪醫療
作者：daixulin01 高法和國家藥監局認為，藥品批準文號不具有財產價值2021年10月14日，國家藥監局綜合司就沈陽市沈河區人民法院《協助執行通知書》〔（
編譯丨阿司匹林最近的一項研究表明，由于FDA加速批準（Accelerated Approval）的四種癌癥免疫療法因驗證性試驗無效被撤回，聯邦老人醫療保險（Me
3月25日，中國化學制藥工業協會（CPIA）正式公布了最新制定的《醫藥行業合規管理規范》，各家企業又有學習的了！整部規范長達 74 頁，和之前我們熟悉的IFPM
近日，中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發了《建設高標準市場體系行動方案》，對醫療、藥品知識產權等方面作了規定。1. 加快建設醫療保障信息系統，構建全國統一、多級互
1月13日，國家藥監局發布《藥品上市后變更管理辦法（試行）》（以下簡稱《辦法》），規范藥品上市許可持有人（以下簡稱持有人）藥品上市后變更行為。這是我國首部專門針
2020年12月30日，上海市、廣東省分別發布公告，響應國家醫保局指導意見，建立和實施醫藥價格和招采信用評價制度。上海要求，企業需在2021年3月31日之前，簽
10月27日，國家藥監局藥審中心（CDE）發布《藥品審評審批信息公開管理辦法（征求意見稿）》，于11月27日前征求意見，旨在進一步提高藥品審評審批工作透明度。征
10月17日，十三屆全國人大常委會第二十二次會議表決通過了生物安全法。本法將于2021年4月15日起施行。生物安全法共計十章八十八條，聚焦生物安全領域主要風險，
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