關于公開征求ICH《M11：臨床電子結構化協調方案（CeSHarP）》指導原則草案意見的通知發布日期：20230106 ICH《M11：臨床電子結構
關于公開征求《中藥改良型新藥研究技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知發布日期：20230106 根據《藥品注冊管理辦法》（國家市場監督管理總局令第
國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄（第六十二批）的通告（2022年第62號）發布時間：2022-12-28經國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價專家委
為加強藥物非臨床安全性評價研究機構（以下簡稱GLP機構）管理，根據《中華人民共和國藥品管理法》《藥品注冊管理辦法》等有關規定，國家藥品監督管理局組織建立了“藥
國家藥監局關于注銷莪術油葡萄糖注射液等78個藥品注冊證書的公告（2022年第108號） 根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》和《藥品注冊管理辦法》的有關規定
國家藥監局綜合司公開征求《藥品上市許可持有人落實藥品質量主體責任監督管理規定（征求意見稿）》意見（轉自國家藥品監督管理局網站）發布時間：2022-11-30為督
國家藥監局關于發布《藥品經營質量管理規范附錄6：藥品零售配送質量管理》的公告（2022年 第113號） 為加強藥品經營監督管理，進一步規范藥品零售配送行為，保障
國家藥監局關于規范藥品網絡銷售備案和報告工作的公告（2022年 第112號） 根據《藥品網絡銷售監督管理辦法》的要求，為指導各級藥品監督管理部門有序開展藥品網絡
國家藥監局綜合司公開征求《藥品網絡銷售禁止清單（征求意見稿）》意見發布時間：2022-11-03 為進一步完善藥品網絡銷售監管有關政策，明確藥品網絡銷售范圍，
國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心關于發布《細胞治療產品生產質量管理指南（試行）》的通告（2022年 第4號）發布時間：2022-10-31為指導藥品上市許
國家藥監局關于啟用《出口歐盟原料藥證明文件》和《藥品出口銷售證明》電子證明的公告（2022年第95號） 為深入貫徹落實黨中央、國務院關于深化“證照分離”改革重
國家藥監局關于暫停進口、銷售和使用GlaxoSmithKline（Ireland）Limited度他雄胺軟膠囊的公告（2022年第96號）近期，國家藥監局組織對
《藥品召回管理辦法》解讀 一、《藥品召回管理辦法》（以下簡稱《辦法》）修訂的背景是什么？ 藥品召回制度是藥品上市后安全監管的一項風險管理措施，是針對存在質量
國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄（第六十一批）的通告（2022年第52號）發布時間：2022-10-20 經國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價專
山東出臺省級黨政領導干部藥品安全責任制規定 近日，山東省委辦公廳、山東省人民政府辦公廳印發《山東省黨政領導干部藥品安全責任制規定》，對全省縣級以上黨委、政府領導
國家藥監局綜合司關于開展2022年“全國安全用藥月”活動的通知藥監綜〔2022〕84號各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團藥品監督管理局，各有關單位： 為深
關于暫行延長藥品注冊申請補充資料時限的公告（2022年第86號）發布時間：2022-10-14為深入貫徹落實黨中央、國務院關于做好“六穩”工作、落實“六保”任務
國家藥監局關于啟用生物制品批簽發電子證明、麻醉藥品和精神藥品實驗研究立項電子批件的公告（2022年第84號）發布時間：2022-10-11為深入貫徹落實黨中央、
國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄（第六十批）的通告（2022年第49號）發布時間：2022-09-30 經國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價專家委
國家藥監局關于成立第十二屆藥典委員會的公告（2022年第80號） 根據《中華人民共和國藥品管理法》規定，為做好《中華人民共和國藥典》2025年版編制及其他國家藥
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