4月8日，CDE官網(wǎng)顯示，康方生物1類新藥AK120注射液獲批臨床，適應(yīng)癥為中重度特應(yīng)性皮炎，這是該藥物首次在國內(nèi)獲批臨床。AK120是康方生物自主研發(fā)的靶向I
導(dǎo)讀：多家企業(yè)布局，齊魯「莫奧珠單抗」進入臨床三期...3月30日，齊魯制藥License in的創(chuàng)新EpCAM ADC品種Vicineum（莫奧珠單抗，VB4
導(dǎo)讀：全球首款靶向BCMA的CAR-T細(xì)胞療法獲批上市！如果說2017年是CAR-T細(xì)胞上市的“元年”，那么2021-2023年我們將迎來CAR-T細(xì)胞上市大爆
先前已有研究表明人類腫瘤中定植了多種細(xì)菌，它們可以影響腫瘤的微環(huán)境，例如引起炎癥或局部免疫抑制。這可能導(dǎo)致人體免疫系統(tǒng)對腫瘤的反應(yīng)發(fā)生改變，并可能改變對治療的應(yīng)
導(dǎo)讀：阿斯利康在這份報告中特別強調(diào)了疫苗與血栓風(fēng)險之間的關(guān)聯(lián)。3月上旬，由于擔(dān)憂阿斯利康疫苗可能會造成人體產(chǎn)生血栓，丹麥、挪威、冰島、意大利、羅馬尼亞等多國暫時
慢性疼痛是指持續(xù)一個月以上的疼痛，骨關(guān)節(jié)炎、頸痛、腰痛、頭痛、癌痛等均是常見的慢性疼痛。目前，我國至少有一億以上的慢性疼痛患者。由于它的發(fā)作給患者帶來的痛楚，會
導(dǎo)讀：新研究揭示了一種調(diào)節(jié)免疫檢查點的新機制。免疫檢查點分子是調(diào)節(jié)免疫應(yīng)答激活與抑制平衡的關(guān)鍵分子。在正常生理狀態(tài)下，抑制性免疫檢查點在自身耐受和自身免疫防御中
3月15日，從中國科學(xué)院微生物研究所獲悉，歐洲藥品管理局人類用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會近日允許歐盟成員國，在公共衛(wèi)生緊急情況下使用單克隆抗體LY-CoV555與LY-Co
2021年3月10日，恒瑞醫(yī)藥SHR-1707的臨床試驗申請獲得NMPA的默示許可，用于治療阿爾茨海默癥。根據(jù)適應(yīng)癥與專利信息，判斷SHR-1707為Aβ抗體。
3月10日，仙琚制藥宣布，公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于非那雄胺片的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》(通知書編號：2021B00488、2021B00
3月8日，中國生物制藥發(fā)布公告，集團研制的預(yù)防化療引起的惡心嘔吐藥物“注射用福沙匹坦雙葡甲胺”(商品名：善啟)已獲美國FDA批準(zhǔn)新藥簡略申請(ANDA，即美國仿
日前，CDE官網(wǎng)顯示，成都苑東生物制藥|廣東星昊藥業(yè)的鹽酸帕洛諾司瓊注射液以仿制4類報產(chǎn)獲受理，獲批后將視同過評。不久前，齊魯制藥（海南）的鹽酸帕洛諾司瓊注射液
導(dǎo)讀：2月一致性評價報告。看點：2月CDE新增受理號61個（34個品種）。2月有112個批文（含視同通過）涉及64個品種過評。根據(jù)藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版一致性評價分析系
上周FDA共頒發(fā)9項孤兒藥資格，包括4款小分子靶向藥、2款單克隆抗體、1款抗體偶聯(lián)藥物、1款融合蛋白、1款化學(xué)小分子。其中百時美施貴寶（BMS）旗下新基（Cel
過去十年里，抗PD-1/PD-L1抗體為代表的癌癥免疫療法給癌癥治療帶來了革命性的變化。如今，多款抗PD-1/PD-L1單克隆抗體療法已經(jīng)獲批上市，根據(jù)美國癌癥
日前，Oncopeptides宣布，美國FDA已加速批準(zhǔn)Pepaxto（melphalan flufenamide，又名melflufen）上市，與地塞米松聯(lián)用
2月25日，奧賽康發(fā)布公告稱，全資子公司江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司（以下簡稱“子公司”）于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“藥監(jiān)局”）下發(fā)的塞瑞替尼膠囊新藥上市
六味地黃丸作為一個藥品，是藥三分毒，有不良反應(yīng)太正常了，值得說道嗎？還真是值得來說說，因為六味地黃丸這么多年來，是一直沒有“不良反應(yīng)”，這不是說臨床上沒有，基本
2月20日，廣東東陽光發(fā)布公告，公司控股子公司宜昌東陽光長江藥業(yè)股份有限公司收到了國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《受理通知書》。門冬胰島素 30 注射液是一款預(yù)混胰島
2月19日，恒瑞醫(yī)藥宣布于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于氟唑帕利膠囊及甲磺酸阿帕替尼片的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，并將于近期開展臨床試驗
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